Tadalafil Lilly

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tanska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

tadalafil

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tadalafil

Terapeuttinen ryhmä:

Urologicals

Terapeuttinen alue:

Erektil dysfunktion

Käyttöaiheet:

Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. For at tadalafil skal være effektiv, kræves seksuel stimulation. Tadalafil Lilly er ikke indiceret til brug hos kvinder. Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos voksne mænd.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 6

Valtuutuksen tilan:

autoriseret

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-22

Pakkausseloste

61
B. INDLÆGSSEDDEL
62
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TADALAFIL LILLY 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tadalafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Lilly
3.
Sådan skal du tage Tadalafil Lilly
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tadalafil Lilly er en behandling til voksne mænd med erektil
dysfunktion. Dette er, når en mand ikke
kan få eller bevare en hård, rejst penis, som er egnet til seksuel
aktivitet. Evnen til at få en hård, rejst
penis egnet til seksuel aktivitet har vist sig at blive væsentligt
forbedret med Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en
gruppe af lægemidler kaldet
phosphodiesterase type 5-hæmmere. Ved seksuel stimulation virker
Tadalafil Lilly ved at hjælpe
blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan strømme ind i
penis. Resultatet af dette er en
forbedret rejsning. Tadalafil Lilly hjælper ikke, hvis du ikke har
erektil dysfunktion.
Det er vigtigt at huske, at Tadalafil Lilly kun virker ved seksuel
stimulation. Du og din partner må
indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog medicin
for erektil dysfunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TADALAFIL LILLY
TAG IKKE TADALAFIL LILLY, HVIS DU
-
Er allergisk over for

Valmisteyhteenveto

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmovertrukne tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukken tablet indeholder 87 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Lyse orange-gule og mandelformede tabletter 8,58 mm x 5,23 mm, mærket
”C 2 ½” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Seksuel stimulation er nødvendig for, at tadalafil kan virke.
Tadalafil Lilly er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne mænd _
Den anbefalede dosis af Tadalafil Lilly er generelt 10 mg, som tages
før forventet seksuel aktivitet,
enten med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges. Tabletten
tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til vedvarende
daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil Lilly
(mindst 2 gange ugentligt), kan en én
gang dagligt dosering med de laveste Tadalafil Lilly-doser anses for
at være hensigtsmæssig, baseret
på patientens valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg dagligt, indtaget på
ca. samme tidspunkt hver dag.
Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes til 2,5 mg
én gang dagligt.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
3
_Særlige populationer _
_Ældre mænd _
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
_Mænd med nedsat nyrefunktion _
Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion. Den maksimale
anbefalede dosis til patienter med