SYNVET-50, 50 mg oplossing voor injectie voor paarden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

NATRIUMHYALURONAAT

Saatavilla:

Equi Pharma Limited

ATC-koodi:

QM09AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium hyaluronate

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Koostumus:

NATRIUMHYALURONAAT 20 mg/ml,

Antoreitti:

Intra-articulair gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Paarden

Terapeuttinen alue:

Hyaluronic acid

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 0 uur

Valtuutuksen tilan:

IE/V/0580/001

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-23

Valmisteyhteenveto

BD/2024/REG NL 113383/zaak 1034626
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 113383/zaak 1034626
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SYNVET-50, 50 mg oplossing voor injectie voor paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 2,5 ml spuit:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumhyaluronaat
50 mg
(overeenkomend met hyaluronzuur)
47 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze viskeuze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor aanvullende intra-articulaire behandeling van
gewrichtsaandoeningen, geassocieerd met niet-
infectieuze synovitis
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gewrichtsinfecties.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor exogeen natriumhyaluronaat
of één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het behandelde paard dient 2 dagen boxrust te houden voor het
geleidelijk hervatten van het
gebruikelijke activiteitenpatroon.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien mogelijk dient overtollig gewrichtsvocht altijd te worden
verwijderd voor injectie.
De injectie moet onder aseptische omstandigheden worden toegediend in
gezonde, onbeschadigde
huid. In geval van acute, ernstige kreupelheid dient gepast onderzoek
plaats te vinden om fracturen,
OCD fragmenten en ontstekingen uit te sluiten.
BD/2024/REG NL 113383/zaak 1034626
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van contact met de huid, dient deze te worden gewassen met
water en zeep.
In geval van contact met de ogen kan er een wazig zicht ontstaan door
de viskeuze aard van het product.
Spoel direct met een ruime hoeveelheid schoon water.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te