SYNVET-50, 50 mg oplossing voor injectie voor paarden

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

NATRIUMHYALURONAAT

Available from:

Equi Pharma Limited

ATC code:

QM09AX01

INN (International Name):

Sodium hyaluronate

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

NATRIUMHYALURONAAT 20 mg/ml,

Administration route:

Intra-articulair gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Paarden

Therapeutic area:

Hyaluronic acid

Product summary:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 0 uur

Authorization status:

IE/V/0580/001

Authorization date:

2014-09-23

Summary of Product characteristics

BD/2024/REG NL 113383/zaak 1034626
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 113383/zaak 1034626
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SYNVET-50, 50 mg oplossing voor injectie voor paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 2,5 ml spuit:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumhyaluronaat
50 mg
(overeenkomend met hyaluronzuur)
47 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze viskeuze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor aanvullende intra-articulaire behandeling van
gewrichtsaandoeningen, geassocieerd met niet-
infectieuze synovitis
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gewrichtsinfecties.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor exogeen natriumhyaluronaat
of één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het behandelde paard dient 2 dagen boxrust te houden voor het
geleidelijk hervatten van het
gebruikelijke activiteitenpatroon.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien mogelijk dient overtollig gewrichtsvocht altijd te worden
verwijderd voor injectie.
De injectie moet onder aseptische omstandigheden worden toegediend in
gezonde, onbeschadigde
huid. In geval van acute, ernstige kreupelheid dient gepast onderzoek
plaats te vinden om fracturen,
OCD fragmenten en ontstekingen uit te sluiten.
BD/2024/REG NL 113383/zaak 1034626
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van contact met de huid, dient deze te worden gewassen met
water en zeep.
In geval van contact met de ogen kan er een wazig zicht ontstaan door
de viskeuze aard van het product.
Spoel direct met een ruime hoeveelheid schoon water.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te