Maa: Euroopan unioni
Kieli: malta
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
moksidektin, sarolaner, pyrantel embonate
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Klieb
Antiparasitics
Għall-klieb b', jew huma f'riskju minn mħallta esterni u interni ' infestazzjonijiet parassitiċi. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta l-użu kontra l-qurdien jew l-briegħed u ħniex gastro-intestinali huwa indikat fl-istess ħin. Il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi wkoll fl-istess ħin l-effikaċja għall-prevenzjoni tad-dudu tal-qalb-mard u l-angiostrongylosis. EctoparasitesFor-trattament ta ' qurdien infestazzjonijiet. Il-prodott mediċinali veterinarju immedjata u persistenti immarka l-qtil tal-attività għall-5 ġimgħat kontra l-Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus u għal 4 ġimgħat kontra l-Dermacentor reticulatus;Għat-trattament ta ' infestazzjonijiet mill-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis). Il-prodott mediċinali veterinarju immedjata u persistenti joqtol briegħed-attività kontra infestazzjonijiet ġodda għal 5 ġimgħat;Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall-kontroll ta' dermatite allerġika tal-bergħud (FAD). Gastro-intestinali nematodesFor-trattament ta gastro-intestinali għall-ħniex infezzjonijiet:Toxocara canis adulti immaturi (L5) u adulti;Ancylostoma caninum larva L4, adulti immaturi (L5) u adulti;Toxascaris leonina adulti;Uncinaria stenocephala-adulti. Oħra nematodesFor il-prevenzjoni tal-mard tal-heartworm (Dirofilaria immitis);Għall-prevenzjoni tal-angiostrongylosis billi tnaqqas il-livell ta 'l-infezzjoni bil-adulti immaturi (L5) l-istadji ta' Angiostrogylus vasorum.
Revision: 2
Awtorizzat
2019-09-17
17 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 18 FULJETT TA’ TAGĦRIF SIMPARICA TRIO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB 1.25–2.5 KG SIMPARICA TRIO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB >2.5–5 KG SIMPARICA TRIO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB >5–10 KG SIMPARICA TRIO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB >10–20 KG SIMPARICA TRIO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB >20–40 KG SIMPARICA TRIO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB >40–60 KG 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg IL-ĠERMANJA jew Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 SPANJA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.25–2.5 kg Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5–5 kg Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb >5–10 kg Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb >10–20 kg Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb >20–40 kg Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb >40–60 kg Sarolaner, moxidectin, pyrantel (bħala embonate) 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull pillola fiha: SUSTANZA ATTIVA: Simparica Trio pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg) moxidectin (mg) pyrantel (bħala embonate) (mg) għal klieb 1.25–2.5 kg 3 0.06 12.5 għal klieb >2.5–5 kg 6 0.12 25 għal klieb >5–10 kg 12 0.24 50 19 għal klieb >10–20 kg 24 0.48 100 għal klieb >20–40 kg 48 0.96 200 għal klieb >40–60 kg 72 1.44 300 INGREDJENTI OĦRA: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%). Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132). Pillola lewn kannella fl-aħmar, b Lue koko asiakirja
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.25–2.5 kg Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5–5 kg Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb >5–10 kg Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb >10–20 kg Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb >20–40 kg Simparica Trio pilloli li jintmagħdu għal klieb >40–60 kg 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha: SUSTANZA ATTIVA: Simparica Trio pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg) moxidectin (mg) pyrantel (bħala embonate) (mg) għal klieb 1.25–2.5 kg 3 0.06 12.5 għal klieb >2.5–5 kg 6 0.12 25 għal klieb >5–10 kg 12 0.24 50 għal klieb >10–20 kg 24 0.48 100 għal klieb >20–40 kg 48 0.96 200 għal klieb >40–60 kg 72 1.44 300 INGREDJENTI OĦRA: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%). Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132). Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli li jintmagħdu. Pillola lewn kannella fl-aħmar, b’forma pentagonali bl-ixfra irrotondjati. Il-pillola hija mnaqqxa bis- saħħa tas-sarolaner fuq wiċċ wieħed tal-pillola. 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għal klieb b’infestazzjonijiet jew f’riskju ta’ infestazzjonijiet imħallta ta’ parassiti esterni u interni. Il- prodott mediċinali veterinarju huwa indikat esklussivament meta l-użu kontra l-qurdien jew il- briegħed u nematodi gastro-intestinali huwa indikat fl-istess ħin. Fl-istess ħin, il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi effikaċja għall-prevenzjoni ta’ mard tal-heartworm u anġjostronġilożi. Ettoparassiti − Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-qurdien. Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti li toqtol il-qurdi Lue koko asiakirja