Sildenafil Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Läkemedel som används vid erektil dysfunktion

Terapeuttinen alue:

Erektil dysfunktion

Käyttöaiheet:

Behandling av män med erektil dysfunktion, vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. För att Sildenafil Teva att vara effektiv, att en sexuell stimulering krävs.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-30

Pakkausseloste

29
B. BIPACKSEDEL
30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SILDENAFIL TEVA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sildenafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sildenafil Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Teva
3.
Hur du tar Sildenafil Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sildenafil Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SILDENAFIL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sildenafil Teva innehåller den aktiva substansen sildenafil som
tillhör en grupp mediciner som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Det verkar genom att
underlätta för blodkärlen i din
penis att vidga sig så att blodet kan flöda in när du är sexuellt
stimulerad. Sildenafil Teva underlättar
endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad.
Sildenafil Teva är en behandling för vuxna män med erektil
dysfunktion, mer känt som impotens.
Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård
erigerad penis tillräcklig för sexuellt
umgänge.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SILDENAFIL TEVA
TA INTE SILDENAFIL TEVA
•
om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i
kombination med Sildenafil Teva kan
leda till kraftigt blodtrycksfall. Tala om för din läkare om du tar
något av de

Valmisteyhteenveto

1
_ _
_ _
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter
Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25 mg
sildenafil.
Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 50 mg
sildenafil.
Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 100 mg
sildenafil.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter
Vita ovalformade filmdragerade tabletter, märkta med ”S 25” på
ena sidan, och släta på den andra
sidan.
Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Vita ovalformade filmdragerade tabletter, märkta med ”S 50” på
ena sidan, och släta på den andra
sidan.
Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter
Vita ovalformade filmdragerade tabletter, märkta med ”S 100” på
ena sidan, och släta på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sildenafil Teva är avsett för behandling av vuxna män med erektil
dysfunktion, vilket är en oförmåga
att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en
tillfredsställande sexuell aktivitet.
För att Sildenafil Teva ska vara effektivt krävs sexuell
stimulering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme
före sexuell aktivitet.
Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller
minskas till 25 mg. Rekommenderad
maximaldos är 100 mg. Högst en dos per dygn ska tas. Om Sildenafil
Teva tas i samband med måltid,
kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se
avsnitt 5.2).
3
Speciella populationer
_ _
_Äldre _
Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (
�