Sildenafil Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: hollanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Geneesmiddelen die worden gebruikt bij erectiestoornissen

Terapeuttinen alue:

Erectiestoornissen

Käyttöaiheet:

Behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een ​​erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Om voor Sildenafil Teva om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

Erkende

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-30

Pakkausseloste

33
B. BIJSLUITER
34
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL TEVA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sildenafil Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SILDENAFIL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sildenafil Teva bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot een
groep geneesmiddelen die
fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Het helpt de
bloedvaten in uw penis te
ontspannen, waardoor er bloed in uw penis stroomt tijdens seksuele
opwinding. Sildenafil Teva
veroorzaakt alleen een erectie als u seksueel gestimuleerd wordt.
Sildenafil Teva is een behandeling voor volwassen mannen met een
erectiestoornis, ook wel
impotentie genoemd. Dat is het geval als een man geen erectie kan
krijgen of houden voor seksuele
activiteit.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
•
Als u geneesmiddelen gebruikt die “nitraten” worden genoemd, omdat
deze combinatie kan leiden
tot een gevaarl

Valmisteyhteenveto

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg
sildenafil.
Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50 mg
sildenafil.
Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg
sildenafil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gegraveerd met
“S 25” en aan de andere kant glad.
Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gegraveerd met
“S 50” en aan de andere kant glad.
Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovale filmomhulde tabletten, aan de ene kant gegraveerd met
“S 100” en aan de andere kant
glad.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met
erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil Teva is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik door volwassenen: _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan
de dosis worden verhoogd tot
100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is
100 mg. De maximaal
aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil
Teva tegelijk met voedsel
wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het
intreden van de werking worden
ve