Sildenafil ratiopharm

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafiili

Saatavilla:

Ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

urologiset

Terapeuttinen alue:

Erektiohäiriö

Käyttöaiheet:

Erektiohäiriöiden hoitoon käytettävien miesten hoito, joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektiota riittävään tyydyttävään seksuaaliseen suorituskykyyn. Sildenafiilin tehokkuuden varmistamiseksi tarvitaan seksuaalista stimulaatiota.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 19

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-23

Pakkausseloste

29
B. PAKKAUSSELOSTE
30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sildenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sildenafil ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil ratiopharm
-valmistetta
3.
Miten Sildenafil ratiopharm -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sildenafil ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SILDENAFIL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ SILDENAFIL RATIOPHARM ON
Sildenafil ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia,
joka kuuluu fosfodiesteraasi tyyppi
5:n (PDE5) estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Tämä
lääke sallii erektion jatkua riittävän
kauan, jotta seksuaalinen toiminta saadaan suoritettua tyydyttävästi
loppuun. Se vähentää elimistössäsi
olevan luonnollisen kemiallisen aineen vaikutusta, mikä lopettaa
erektiot. Sildenafil ratiopharm toimii
vain kun olet seksuaalisesti stimuloitunut.
MIHIN SILDENAFIL RATIOPHARMIA KÄYTETÄÄN
Sildenafil ratiopharmia käytetään aikuisten miesten
erektiohäiriöiden (tunnetaan myös impotenssina)
hoitoon. Tällöin mies ei kykene saamaan tai ylläpitämään
seksuaaliseen toimintaan soveltuvaa kovaa,
jäykkää penistä.
2.
MITÄ SINUN ON TIED

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sildenafil ratiopharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sildenafil ratiopharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25 mg sildenafiilia.
Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sildenafiilisitraattia, joka vastaa 50 mg sildenafiilia.
Sildenafil ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sildenafiilisitraattia, joka vastaa 100 mg sildenafiilia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Sildenafil ratiopharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia tai luonnonvalkoisia pitkänomaisia kalvopäällysteisiä
tabletteja, joissa on reuna.
Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia tai luonnonvalkoisia pitkänomaisia kalvopäällysteisiä
tabletteja, joissa on reuna ja jakouurre
toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Sildenafil ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia tai luonnonvalkoisia pitkänomaisia kalvopäällysteisiä
tabletteja, joissa on reuna ja jakouurre
toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sildenafil ratiopharm on tarkoitettu aikuisten miesten
erektiohäiriöiden hoitoon. Erektiohäiriöksi
katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään
seksuaaliseen kanssakäymiseen
riittävä erektio.
Jotta sildenafiili toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen
stimulaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus_
_Käyttö aikuisilla _
Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua
seksuaalista toimintaa.
Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100
mg:a