Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tosilitsumabin - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - immunosuppressantit - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tosilitsumabin - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppressantit - roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx), on ilmoitettu sovittuun hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman (ra) hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla potilailla, jotka ovat joko vastanneet puutteellisesti, tai jotka olivat intolerantteja imatinibille, aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) tai tuumorinekroositekijän (tnf) salpaajat. näillä potilailla, roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemran on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. roactemra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla 1-vuotiaille ja vanhemmille, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito tulehduskipulääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla. roactemraa voidaan antaa monoterapiana (jos potilas ei siedä mtx: a tai jos mtx-hoito ei sovi) tai yhdessä mtx: n kanssa. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia; reumatekijä positiivinen tai negatiivinen, ja laajennettu oligoartriitti) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemra on tarkoitettu hoitoon jättiläinen solu arteritis (gca) aikuisilla potilailla. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman (ra) hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla potilailla, jotka ovat joko vastanneet puutteellisesti, tai jotka olivat intolerantteja imatinibille, aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) tai tuumorinekroositekijän (tnf) salpaajat. näillä potilailla, roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito tulehduskipulääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla. roactemraa voidaan antaa monoterapiana (jos potilas ei siedä mtx: a tai jos mtx-hoito ei sovi) tai yhdessä mtx: n kanssa. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia; reumatekijä positiivinen tai negatiivinen, ja laajennettu oligoartriitti) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemra on tarkoitettu hoitoon kimeerinen antigeenin reseptorin (auto) t-solujen aiheuttama vakava tai hengenvaarallinen sytokiinioireyhtymä (crs) aikuisilla ja lapsilla 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman (ra) hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla potilailla, jotka ovat joko vastanneet puutteellisesti, tai jotka olivat intolerantteja imatinibille, aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) tai tuumorinekroositekijän (tnf) salpaajat. näillä potilailla, roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito tulehduskipulääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla. roactemraa voidaan antaa monoterapiana (jos potilas ei siedä mtx: a tai jos mtx-hoito ei sovi) tai yhdessä mtx: n kanssa. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia; reumatekijä positiivinen tai negatiivinen, ja laajennettu oligoartriitti) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemra on tarkoitettu hoitoon kimeerinen antigeenin reseptorin (auto) t-solujen aiheuttama vakava tai hengenvaarallinen sytokiinioireyhtymä (crs) aikuisilla ja lapsilla 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalitsumabin - crohnin tauti - immunostimulantit, - hoito keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti vähentää merkkejä ja oireita, ja induktio ja ylläpito jatkuvan vasteen ja remission potilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-tällaisia hoitoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - muita systeemisiä obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - cinqaero on ilmoitettu lisäosa hoitoa aikuisille joilla on vaikea eosinofiilinen astma, puutteellisesti valvotut huolimatta suurina annoksina hengitettynä kortikosteroidit plus toisen lääkkeen korvaushoitoon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalitsumabi - asthma; urticaria - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - allerginen asthmaxolair on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja lasten (6.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - muut antineoplastiset aineet - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - antineoplastiset aineet - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multiple myeloma - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfooma, mantle-cell - antineoplastiset aineet - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - antineoplastiset aineet - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.