Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropiini - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - pikkulapset, lapset ja adolescentsgrowth häiriö johtuu riittämättömästä kasvuhormonin (gh). kasvuhäiriöt, jotka liittyvät turnerin oireyhtymä. kasvuhäiriöt, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan. kasvuhäiriö (nykyinen korkeus standardi-poikkeama pisteet (sds) < -2. 5 ja vanhempien säätää sds < -1) lyhyillä lapsilla / nuorilla, jotka ovat syntyneet pieninä gestaatioikäänsä (sga), joiden syntymäpaino ja / tai pituus alle -2 keskihajonnat (sds), joka ei näytä catch-up kasvua (korkeus nopeus (hv) sds < 0 viimeisen vuoden aikana) viimeistään neljän vuoden iässä tai myöhemmin. prader-willi-oireyhtymä (pws), parantaa kasvua ja kehon koostumus. se pws-diagnoosi tulee vahvistaa sopivalla geenitestillä. adultsreplacement hoito aikuisilla, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus. potilaat, joilla on vaikea aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, prolaktiinin. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois kasvuhormonin puute. potilailla, joilla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin puute (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit olisi suositeltavaa, paitsi niille, joilla on alhainen insulin-like-kasvu-tekijä-i (igf-i) pitoisuuksia (sds < -2), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripipratsolia - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - abilify on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. abilify on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita jaksot ja joiden maaniset jaksot vastasi aripipratsoli hoito. abilify on tarkoitettu hoitoa enintään 12 viikkoa keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö nuorilla 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudiini - akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä - antitromboottiset aineet - angiox on indisoitu antikoagulanttina aikuisilla potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (pci), mukaan lukien potilaat, joilla st-segmentti-nousu-sydäninfarkti (stemi), joille tehdään primaari-pci. angiox on myös tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris / non-st-segment-elevation sydäninfarkti (ua / nstemi) suunniteltu kiireellinen tai varhaisen vaiheen interventio. angiox-valmistetta tulee antaa aspiriinin ja klopidogreelin kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitatsoni-glimepiridi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - avaglim on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, jotka eivät pysty saavuttamaan riittävää veren glukoositasapainoa on optimaalinen annostus sulfonyyliureaa, ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitromboottiset aineet - klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:- potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus. - potilaat kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa). st-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptiini, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes:efficib on tarkoitettu ruokavaliohoidon ja liikunnan parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla riittämätön hallintaan niiden maksimaalinen siedetty metformiiniannos yksinään tai jo hoidetaan yhdistelmällä, sitagliptiinia ja metformiinia. efficib on tarkoitettu yhdessä sulfonyyliurean kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa. efficib on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoito ppar-agonisti (en. tiatsolidiinidionin) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja ppar-agonisti. efficib on tarkoitettu myös lisätä insuliinia (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa potilailla, kun vakaa annos insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulantit, - vähentää neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen luun-luuytimen elinsiirrot katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. varojen perifeerisen veren kantasolujen (pbpcs). lapsilla ja aikuisilla, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤ 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen filgrastiimin käytön on osoitettu lisäävän neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. hoito pysyviä neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimÄÄrÄ ≤ 0. 5 x 109/l), ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen filgrastiimin käytön on osoitettu lisäävän neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-infektio, pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä, silloin kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klopidogreeli - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitromboottiset aineet - toissijainen ehkäisy aterotromboottisia eventsclopidogrel on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus. aikuiset potilaat, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisen fibrillationin aikuisten eteisvärinäpotilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoitoon k-vitamiinin antagonisteja (vka) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä asa: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptiini - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, januvia on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa:monoterapiana:potilailla, diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan avulla ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformin, kun ruokavaliolla ja liikunnalla ja metformiinilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;sulfonyyliurean kanssa, kun ruokavalio ja liikunta sekä maksimaalinen siedetty annos sulfonyyliurean kanssa yksin eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa ja kun metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;a peroksisomi-proliferator-activated-reseptori gamma (ppary) - agonistin (en. tiatsolidiinidionin) kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta ja ppary-agonistilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;ppary-agonistin (en. tiatsolidiinidionin) kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta ja ppary-agonistilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;ppary-agonistin ja metformiinin kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. januvia on tarkoitettu myös lisälääkkeenä insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman), kun ruokavalio ja liikunta sekä vakaa annos insuliinia eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.