Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - puk-spdv-poly2#1 dna-plasmidi koodaa lohi haiman sairaus, viruksen proteiineja - immunologisia valmisteita käsittelevä lohen, - atlantin lohi - aktiivinen immunisointi atlantin lohen vähentää heikentynyt päivittäinen painonnousu, ja vähentää kuolleisuutta ja sydämen, haiman ja lihasten vaurioita aiheuttama haiman sairaus, seuraavat infektio lohikalojen alphavirus alatyyppi 3 (sav3).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluksaasia alfa - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - vpriv on tarkoitettu pitkäaikaiseen entsyymikorvaushoitoon (ert) tyypin 1 gaucher-tautia sairastavilla potilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivitsumabilla - hengitystyön syntiusvirusinfektiot - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - synagis on tarkoitettu estämään vakavia pienempi-hengityksen-ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa aiheuttamat hengityselinten rs-viruksen (rsv) lapsilla on suuri riski rsv-tautiin:syntyneet lapset 35 raskausviikolla tai vähemmän ja alle kuuden kuukauden iässä alkaa rsv-kauden, lapset alle kahden vuoden iässä ja vaativat hoitoa bronkopulmonaalinen dysplasia kuuden viime kuukauden aikana;lapset alle kahden vuoden iässä ja hemodynaamisesti merkittävä synnynnäinen sydänvika.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doksorubisiinihydrokloridia - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - caelyx pegyloituun liposomaaliseen on tarkoitettu:monoterapiana potilaille, joilla on metastasoitunut rintasyöpä, joissa on lisääntynyt riski sydämen;hoitoon pitkälle edennyt munasarjasyöpä naisilla, jotka eivät ole ensilinjan platinapohjainen solunsalpaajahoito;yhdessä bortetsomibin kanssa hoitoon etenevää multippelia myeloomaa sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa ja joille on jo tehty tai eivät sovellu luuydinsiirron;hoitoon aids: iin liittyvä kaposin sarkooma (ks) potilailla, joilla on alhaiset cd4-määrät (.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressantit - crohnin diseasestelara on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti, joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai tnf-antagonisti tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-tällaisia hoitoja. haavainen colitisstelara on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti ja joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai biologinen tai lääketieteellinen vasta, kuten hoitoja. plakin psoriasisstelara on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisilla, joilla vastannut, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti ja psoraleeni-ultravioletti a. lapsilla esiintyvän psoriasisstelara on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla potilailla ikä 6 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies. nivelpsoriaasin arthritisstelara, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivisen psoriaasiartriitin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin ei-biologisilla sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä (dmard) hoito on ollut riittämätöntä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - ihmisen autologisten matriisiin liittyvien kondrosyyttien palloja - porakasvaimet - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - reisiluun condilian ja polven patellaoireiden oireiden korjaaminen (international crust repair society [icrs] iii tai iv), joiden vikoja on enintään 10 cm2 aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetiini alfaa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuis-ja lapsipotilaat:anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien pediatristen ja aikuisten potilaiden hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla;vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, pre nykyisten anemia alussa kemoterapiaa). abseamed-valmisteella voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hemoglobiini (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ei rauta-puutos), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). abseamed-valmisteella voidaan vähentää altistusta allogeenisten verensiirtojen aikuisilla ei raudanpuutosta ja joilla on ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot. käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. hb 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa veren menetys 900-1800 ml.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertensio, keuhkokuume - keuhkoverenpainetaudin verenpainelääkkeet - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. teho on osoitettu in pah väestöön, mukaan lukien etiologia idiopaattinen tai periytyviä pah-yhdisteiden tai pah-yhdisteiden liittyy sidekudoksen sairaus. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimuusi - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiset aineet - hormoni-reseptori-positiivinen kehittynyt rinta cancerafinitor on tarkoitettu hoitoon hormoni-reseptori-positiivinen, her2/neu-negatiivisen pitkälle edennyt rintasyöpä, yhdessä exemestane, post-vaihdevuodet ohittaneilla naisilla ilman oireista viskeraalista sairautta, kun uusiutumista tai etenemistä seuraavat ei-steroidaalinen aromataasin estäjä. neuroendokriinisiä kasvaimia haiman originafinitor on tarkoitettu hoitoon leikkaushoitoon tai metastaattisen, hyvin tai kohtalaisen eriytetty neuroendokriinisiä kasvaimia haiman alkuperää aikuisilla, joilla on etenevä sairaus. neuroendokriinisten kasvainten ruoansulatuskanavan tai keuhkojen originafinitor on tarkoitettu hoitoon leikkaushoitoon tai metastaattisen, hyvin eriytetty (grade 1 tai grade 2) ei-toiminnalliset neuroendokriinisiä kasvaimia ruoansulatuskanavan tai keuhkojen alkuperää aikuisilla, joilla on etenevä sairaus. munuaisten-cell carcinomaafinitor on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt munuaisten-cell carcinoma, joiden sairaus on edennyt, tai hoidon jälkeen vegf-täsmähoitoihin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidaasi - mokopolysaccharidosis i - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - aldurazyme on tarkoitettu pitkäaikaiseen entsyymin korvaushoitoon potilailla, joilla on diagnosoitu mukopolysakkaridoosi i (mps i; α-l-iduronidaasin muoto puutos) hoitoon nonneurological oireita taudin.