Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetiini - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - kohtelu masennustila;hoito perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun;yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito;duloxetine mylan on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabaliini - anxiety disorders; epilepsy - epilepsialääkkeet, - neuropaattisen painpregabalin mylan on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. epilepsypregabalin mylan on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. yleistynyt ahdistuneisuus disorderpregabalin mylan on tarkoitettu hoitoon yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (gad) aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskulaarinen estäminen - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei‑pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) kanssa aktivointi mutaatioita egfr‑tk.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroksabaani - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitromboottiset aineet - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektiohäiriö - urologiset - erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. jotta tadalafiili olisi tehokas, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota. tadalafil mylan-valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipiini besilaatti, valsartaanin - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. amlodipiini/valsartaani mylan on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atatsanaviiri mylan, co-pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille ja lapsipotilaille suositellaan 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden. perustuu käytettävissä virologinen ja kliininen tietoja aikuisille potilaille, mitään hyötyä ei ole odotettavissa potilailla, joilla on kantoja, jotka kestävät useita proteaasi-inhibiittoreita (≥ 4 pi-mutaatiota). alle 6-vuotiaille alle 18-vuotiaille lapsille on hyvin vähän tietoja. valinta atatsanaviiri mylan-hoitoa kokenut aikuis-ja lapsipotilailla olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja potilaan hoidon historia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - sinakalseettihydrokloridia - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalsiumin homeostaasi - toissijaisen hyperparatyreoosin (hpt) hoito potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) hoidon dialyysihoidossa. sinakalseetti mylan-tabletteja voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa. hyperkalsemian vähentämiseen potilaille, joilla on lisäkilpirauhasen carcinomaprimary hpt, joille parathyroidectomywould ilmoitettava perusteella seerumin kalsiumpitoisuus (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):hoitoon hiv-1-infektio antiretroviraalisen hoidon (art)-kokenut aikuisille potilaille, mukaan lukien ne, jotka ovat olleet erittäin esikäsitelty. hoitoon hiv-1-infektion hoitoon lapsipotilailla, alkaen 3-vuotiaiden ja vähintään 15 kg kehon paino. päättäessään aloittaa hoitoa darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (hiv-1) hoitoon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. päättäessään aloittaa hoitoa darunaviirin kanssa niin taiteen saaneilla potilailla todettiin testaus olisi oppaan käytön darunaviiri (ks. kohdat 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.