Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinibi - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiset aineet - ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc)tarceva on tarkoitettu myös vaihtaa huolto-hoitoa potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joilla egfr: n aktivoivia mutaatioita ja vakaa tauti kuluttua ensilinjan kemoterapiaa. tarceva on tarkoitettu myös hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika vähintään yksi aikaisempi solunsalpaajahoito. potilailla, joilla on kasvaimia ilman egfr: n aktivoivia mutaatioita, tarceva on tarkoitettu, kun muita hoitovaihtoehtoja ei pidetä sopiva. määrättäessä tarcevaa, liittyvät tekijät pitkäaikainen selviytyminen olisi otettava huomioon. elinaikahyötyä eikä muitakaan kliinisesti merkittäviä vaikutuksia hoidon on osoitettu potilailla, joilla on epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (egfr)-ihc - negatiivisia kasvaimia. haiman cancertarceva yhdistelmähoitona gemsitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on metastoitunut haimasyöpä. määrättäessä tarcevaa, liittyvät tekijät pitkäaikainen selviytyminen olisi otettava huomioon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydraatti - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - vizimpro, monoterapiana on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisille potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc), joilla on epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (egfr) aktivointi mutaatioita.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - giotrifia monoterapiana on tarkoitettu hoito ofepidermal kasvutekijän reseptorin (egfr) tki-aiemmin hoitamattomat aikuiset potilaat, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) aktivoiva egfr-mutaatio(s);paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän squamous histologia etenee tai sen jälkeen platinapohjaisen kemoterapian.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - muut antineoplastiset aineet, proteiinikinaasin estäjät - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin biopartners on indisoitu kroonisen hepatiitti-c-virus (hcv) tartuntamäärät aikuiset, kolme vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b. ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). naiivi patientsadult patientsribavirin biopartners on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen hepatiitti c-virus-ribonukleiinihapon (hcv-rna) (ks. kohta 4. 4)lasten kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsribavirin biopartners on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: tä, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon, tulee tehdä tapauskohtaisesti (ks. kohta 4. edellisen hoito-vika patientsadult patientsribavirin biopartners on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) interferoni alfa yksinään, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumabista - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. toisen linjan yhdessä folfiri-hoidon kanssa potilailla, jotka ovat saaneet ensilinjan fluoropyrimidiini-pohjaista solunsalpaajahoitoa (ilman irinotekaania). kuin monoterapian jälkeen epäonnistuminen fluoropyrimidiini-, oksaliplatiinia ja irinotekaania sisältävä solunsalpaajahoito.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

teva b.v. - metronidazole - emulsiovoide - 1 % - metronidatsoli

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferoni alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulantit, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 ja 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4 ja 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus, ks. kohdat 4. 2 ja 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. kun päättää aloittaa hoidon lapsuudessa, on tärkeää ottaa huomioon kasvun esto aiheuttama yhdistelmähoitoa. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon, tulee tehdä tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karsinooma, squamous cell - antineoplastiset aineet - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.