Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - cubicin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det anbefales, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, cubicin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochlorid - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - daklinza er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c virus (hcv) infektion hos voksne (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5. for hcv-genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). elocta kan bruges til alle aldersgrupper.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabry disease - andre alimentary tract and metabolism produkter, - fabrazyme er indiceret til langsigtet enzymudskiftningsterapi hos patienter med en bekræftet diagnose af fabrys sygdom (a-galactosidase-a-mangel).

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenzavirusoverfladeantigener, inaktiveret: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - irbesartan, hydrochlorothiazid - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. denne faste dosekombination er indiceret hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret alene på irbesartan eller hydrochlorothiazid.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid - forhøjet blodtryk - angiotensin ii antagonister, plain, angiotensin ii antagonister, kombinationer - behandling af essentiel hypertension som substitution terapi hos voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret på kombinationen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid (hct), taget enten tre single-komponent formuleringer eller som en dual-komponent og en enkelt-komponent formulering.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - nitrogenoxid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - andet respirationssystem produkter - inomax, i forbindelse med ventilations støtte og andre relevante aktive stoffer, er som angivet nedenfor:for de behandling af nyfødte spædbørn ≥34 uger af drægtighedsperioden med hypoxisk respirationssvigt, der er forbundet med kliniske eller echocardiographic dokumentation af pulmonal hypertension, for at forbedre iltoptagelsen og til at mindske behovet for ekstrakorporale membran oxygenering;som en del af behandlingen af peri - og postoperativ pulmonal hypertension hos voksne og nyfødte spædbørn, spædbørn og småbørn, børn og unge i alderen 0-17 år i forbindelse med hjertekirurgi, for at selektivt nedsatte pulmonal arteriel tryk og forbedre højre ventrikel funktion og iltning.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe  - irbesartan, hydrochlorothiazid - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. denne fastdosekombination er indiceret hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt på alene irbesartan eller hydrochlorothiazid.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - irbesartan, hydrochlorothiazid - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. denne fastdosekombination er indiceret hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt på alene irbesartan eller hydrochlorothiazid.