Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - typpioksidi - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - muut hengitysteiden tuotteet - inomax, yhdessä potilaan hengityksen tukeminen ventilaation avulla ja muita asianmukaisia aktiivisia aineita, on ilmoitettu:hoitoon vastasyntyneiden ≥34 raskausviikolla kanssa hypoksinen hengityksen vajaatoiminta ja siihen liittyviä kliinisiä tai kaikukardiografisia todisteita pulmonaalihypertensiosta, jotta voidaan parantaa hapetusta ja vähentää tarvetta ecmo;osana hoito peri - ja postoperatiivisen pulmonaalihypertension hoidossa aikuisilla ja vastasyntyneet, imeväisikäiset ja pikkulapset, lapset ja nuoret, iältään 0-17 vuotta yhdessä sydänkirurgia, jotta valikoivasti vähentää keuhkovaltimon painetta ja parantamaan oikean kammion toimintaa ja hapetusta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoni alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti btreatment aikuisille potilaille, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti-b-viruksen replikaatiota (läsnäolo dna-hepatiitti-b virus (hbv-dna) ja hepatiitti-b-antigeeni (hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja / tai fibroosi. krooninen b-hepatiitti ennen introna-hoidon aloittamista, on otettava huomioon tuloksia kliinisistä tutkimuksista, joissa verrataan introna: n kanssa pegyloitua interferoni. aikuisten patientsintrona on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivisia hepatiitti-c-viruksen rna (hcv-rna). paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsintrona on tarkoitettu myös yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen, joka johti vähentää lopullinen aikuisten korkeudella joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. karvainen-cell leukaemiatreatment potilaiden karvasoluleukemian. krooninen myelooinen leukaemiamonotherapytreatment aikuisilla potilailla, joilla on philadelphia-kromosomi - tai bcr/abl-translokaatio-positiivinen krooninen myelooinen leukemia. kliininen kokemus osoittaa, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä / vähäinen vaste saavutetaan suurin osa hoidetuista potilaista. merkittävä sytogeneettinen vaste on määritelty < 34 % ph+ - leukemiaa tuhoavaa soluja luuytimessä, ottaa huomioon, vähäinen vaste on ≥ 34 %, mutta < 90 % ph+ - soluja luuytimen. yhdistelmä therapythe yhdistelmä interferoni alfa-2b: n ja sytarabiinin (ara-c) annettuna aikana 12 ensimmäisen hoitokuukauden aikana on osoittautunut lisäävän merkittävästi tärkeintä sytogeneettistä vastauksia ja merkittävästi pidentää kokonaiselinaikaa kolmen vuoden jälkeen verrattuna interferoni alfa-2b: llä. useita myelomaas ylläpitohoidossa potilailla, joilla on saavutettu tavoite remissio (yli 50% vähennys myelooma proteiinia) induktiohoidossa. nykyinen kliininen kokemus osoittaa, että huolto-hoitoa yhdessä interferoni alfa-2b pidentää tasannevaiheessa; kuitenkin, vaikutuksia kokonaiselinaikaan ei ole vakuuttavasti osoitettu. follikulaarinen lymphomatreatment korkea-kasvain taakka follikulaarinen lymfooma kuten lisänä sopiva yhdistelmä induktiokemoterapia, kuten chop-kuin hoito. suuri kasvain taakka on määritelty, joilla on vähintään yksi seuraavista: iso kasvain massa (> 7 cm), mukana kolme tai enemmän solmukohtien sivustoja (kukin > 3 cm), systeemisiä oireita (painon menetys > 10 %, kuume > 38°c: ssa yli kahdeksan päivää, tai yöllinen hikoilu), splenomegalia kuin napa, suuret urut tukkeuma tai puristus oireyhtymä, silmäkuopan tai epiduraali osallistuminen, herainen effuusio, tai leukemia. karsinoidi tumourtreatment karsinoidisyndrooman kasvainten kanssa imusolmukkeissa tai maksassa etäpesäkkeitä ja 'karsinoidioireyhtymään'. pahanlaatuinen melanomaas liitännäishoitona potilaille, jotka ovat vapaita taudista leikkauksen jälkeen mutta joilla on korkea uusiutumisriski, e. potilailla, joilla on primaarinen tai toistuvia (kliinisesti tai histologisesti) imusolmukkeiden-solmu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofeeni - ductus arteriosus, patentti - sydämen hoito - hoidossa haemodynamically merkittävä avoimen valtimotiehyen vastasyntyneen keskosilla vähemmän kuin 34 viikkoa gestaatioikään.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemaattinen - immunosuppressantit - benlysta on tarkoitettu lisälääkkeenä potilailla, iältään 5 vuotta ja vanhemmat, joilla on aktiivinen, autoantibody positiivinen systeeminen lupus erythematosus (sle) korkea taudin aktiivisuus (e. positiivinen anti-dsdna ja alhainen täydentää) huolimatta tavanomaista hoitoa. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosuppressantit - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. nivelpsoriaasin arthritiscosentyx, yksin tai yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu hoitoon aktiivisen psoriaasiartriitin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito on ollut riittämätöntä. aksiaalinen spondyloartriitti (axspa)selkärankareuma (as, radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti)cosentyx on tarkoitettu hoitoon aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multippeliskleroosi - muut hermoston huumeet - fampyra on tarkoitettu parantamaan kävelyä aikuispotilailla, joilla on multippeliskleroosi ja kävelysairaus (laajennettu vammaisuuden tilan asteikko 4-7).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradiinihydrokloridia - angina pectoris; heart failure - sydämen hoito - oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris sepelvaltimon tauti aikuisilla normaalin sinus rytmi ja syke ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradine on ilmoitettu: - aikuisilla sietää tai käyttää beetasalpaajat - tai yhdessä beetasalpaajat potilailla, puutteellisesti valvotut optimaalinen beeta-estäjä-annos kontraindikaatio. hoito krooninen sydämen vajaatoiminta ivabradine ilmoitetaan krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii iv luokkaan systolisessa toimintahäiriössä potilaiden sinusrytmi ja jonka syke on ≥ 75 bpm, yhdessä tavanomaista hoitoa myös beeta-estäjä hoitoa tai kun beeta-estäjä-hoito on kontraindisoitu tai ei suvaita.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulantit, - mozobil on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä granulosyytti-stimuloiva tekijä parantaa määrä hematopoeettisten kantasolujen ja ääreisverenkierron keräys-ja myöhemmin autologinen siirto potilailla lymfooma ja useita myelooma, joiden solut käyttöön huonosti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctokog alfaa - hemofilia a - veren hyytymistekijät - verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia a-potilailla (synnynnäinen tekijä viii puutos). nuwiq voidaan käyttää kaikille ikäryhmille.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropiini beeta - infertility; hypogonadism - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - naisen:puregonia on indikoitu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa kliinisissä tilanteissa:anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, pcos) naisilla, jotka ovat olleet välinpitämättömiä hoidon klomifeenin;hallittu munasarjojen hyperstimulaatio aiheuttaa kehitystä useiden munarakkuloiden lääketieteellisesti avustettua lisääntymistä ohjelmia (e. koeputkihedelmöitys / alkionsiirto (ivf/et), sukusolujen intrafallopian siirto (gift) ja siittiön injektio (icsi)). mies:puutteellinen spermatogeneesi, koska hypogonadotrooppinen hypogonadismi.