Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, тимолола малеат - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Офталмологични - Намаляване на вътреочното налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или внутриглазной хипертония, за които монотерапия предоставя недостатъчно намаляване на ВОН.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - пиксантрон дималеат - Лимфом, Не-Ходжкин - Антинеопластични средства - pixuvri е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращи или рефрактерни агресивни неходжкинови В-клетъчни лимфоми (НХЛ). В полза на pixantrone лечение не е установена при пациенти, когато се използва като пета линия или по-голяма химиотерапия при пациенти, които са рефрактерни на миналата музикотерапия.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir дизопроксил малеат - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Внимание/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan е фиксирана доза комбинация от внимание, emtricitabine и tenofovir disoproxil. Той е показан за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус-1 (hiv-1) при възрастни на възраст 18 години и повече с вирусологичен подтискане на hiv-1 РНК нива на < 50 копия/ml върху техните текущи комбинирана антиретровирусна терапия за повече от три месеца. Пациентите не трябва да имат опит вирусологични провал на всяко предварително антиретровирусна терапия и трябва да се знае, че не са паразитиращи вирусни щамове с мутации дава значителна устойчивост към някоя от трите компонента, които се съдържат в внимание / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan преди започване на си първия антиретровирусно лечение режим. Демонстрация в полза на efavirenz/emtricitabine/tenofovir дизопроксил се основава преди всичко на 48-седмично данни от клинични проучвания, в които пациентите с устойчиво вирусологическим борбата на комбинирана антиретровирусна терапия, се променя на efavirenz/emtricitabine/tenofovir дизопроксил (виж раздел 5. Няма данни са налични в момента от клинични проучвания с внимание/emtricitabine/tenofovir disoproxil в лечението нелекувани или в силно, лекувани преди това пациенти. Няма данни за поддържане на комбинация от efavirenz/emtricitabine/tenofovir дизопроксил и други антиретровирусни агенти.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - абаратер ацетат - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - zytiga е в списъка с преднизоном или преднизолоном за лечение на метастатичен кастрация-устойчиви на рак на простатната жлеза при възрастни мъже, са асимптоматични или слабо симптоми след спиране на андроген-депривационной терапия при които химиотерапията не е клинично indicatedthe обработка на metastatic кастраци-упорит рак на простатата при възрастен мъж, чието заболяване напредна след химиотерапия на базата на доцетаксела режим.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - erleada е посочено:при възрастни мъже за лечение на не metastatic кастраци-упорит рак на простатата (nmcrpc), които са с висок риск от развитие на метастатичен болест. при възрастните мъже за лечение на метастатичен хормонално чувствителен на рак на простатата (mhspc) в комбинация с терапия за лишаване от андроген (adt).

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - Антинеопластични и имуномодулиращи средства - Монотерапията с топотекан е показана за лечение на пациенти с рецидивиращ дребноклетъчен белодробен карцином (sclc), при които повторната терапия с режим от първа линия не се счита за подходяща. Топотекана в комбинация с цисплатином е показан за пациенти с медиална рецидивиращи на шийката на матката след лъчетерапия и за пациенти със състояние на заболявания на wbi . Пациентите с предварително въздействие на цисплатина, се нуждаят от постоянно безплатно лечение на интервал, за да оправдае лечение с комбинация.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - росиглитазон метформин хидрохлорид - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - Срещу грип е показан за лечение на захарен диабет тип 2 при пациенти, особено пациенти с наднормено тегло:който не е в състояние да осигури достатъчно контрол доведе до бъбречна недостатъчност в максимално переносимой перорални дози метформин самостоятелно. в тройна перорална терапия лекарства, сульфонилмочевины при пациенти с недостатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност, въпреки двойна перорална терапия с възможно най-переносимой доза метформина и сульфонилмочевины (виж раздел 4.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - розиглитазон - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - Росиглитазон, се посочва в лечението на захарен диабет тип 2:като монотерапии-при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирана диета и физически упражнения, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или intoleranceas двойна перорална терапия в комбинация с метформином при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчни нива на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии метформином-в сульфонилмочевины само при пациенти, които показват непоносимост към метформина или които метформин е противопоказан, с недостатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност, въпреки монотерапию с sulphonylureaas тройната пероральная терапия в комбинация с метформин и сульфонилмочевины при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност, въпреки двойна перорална терапия (виж раздел 4.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - тенофовир дизопроксил - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - ХИВ-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg таблетки, покрити с обвивка описани в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни. При възрастни, демонстрационни обезщетения тенофовира дизопроксила на hiv-1 инфекция се основава на резултатите от едно проучване в лечението на наивни пациенти, включително пациенти с висок вирусен товар (> 100 000 копия/мл) и изследвания, в които tenofovir дизопроксил е добавен в стабилна на фона на терапия (основно тритерапия) като компонент на антиретровирусната предварително третирани пациенти, които изпитват в началото вирусологическая недостатъчност (< 10 000 копия/мл, при това повечето пациенти, които имат < 5 000 копия/мл). Тенофовира дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка на хапчета и се предписват за лечение на hiv-1 инфектирани тийнейджъри, с съпротива НИОТ или токсичност, не допуска прилагането на първа линия за агенти, на възраст от 12 до < 18 години. Избор на тенофовира дизопроксила за лечение на АРВ-опитни пациенти с hiv-1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит В infectiontenofovir дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка таблетки е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб, с признаци на активна репликация на вируса, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (alt) и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза. доказателства lamivudine-резистентного на вируса на хепатит В . декомпенсированные заболявания на черния дроб . Тенофовира дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка таблетки е показан за лечение на хроничен хепатит В юноши от 12 до < 18 години с компенсированным заболяване на черния дроб и признаци на имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на alt в серума и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir дизопроксил малеат - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 и 5.