Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
росиглитазон метформин хидрохлорид
SmithKline Beecham Plc
A10BD03
rosiglitazone, metformin
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
Срещу грип е показан за лечение на захарен диабет тип 2 при пациенти, особено пациенти с наднормено тегло:който не е в състояние да осигури достатъчно контрол доведе до бъбречна недостатъчност в максимално переносимой перорални дози метформин самостоятелно. в тройна перорална терапия лекарства, сульфонилмочевины при пациенти с недостатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност, въпреки двойна перорална терапия с възможно най-переносимой доза метформина и сульфонилмочевины (виж раздел 4.
Revision: 16
Отменено
2003-10-20
Б. ЛИСТОВКА 112 Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ AVANDAMET 1 MG/500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ AVANDAMET 2 MG/500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ AVANDAMET 2 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ AVANDAMET 4 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ розиглитазон/метформин хидрохлорид (rosiglitazone/metformin HCl) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - ЗАПАЗЕТЕ ТАЗИ ЛИСТОВКА. МОЖЕ ДА СЕ НАЛОЖИ ДА Я ПРОЧЕТЕТЕ ОТНОВО. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - АКО НЯКОЯ ОТ НЕЖЕЛАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ СТАНЕ СЕРИОЗНА, ИЛИ ЗАБЕЛЕЖИТЕ ДРУГИ, НЕОПИСАНИ В ТАЗИ ЛИСТОВКА НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, МОЛЯ УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ. В ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVANDAMET И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ AVANDAMET 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ AVANDAMET 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AVANDAMET 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVANDAMET И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА AVANDAMET ТАБЛЕТКИ ПРЕДСТАВЛЯ Lue koko asiakirja
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ AVANDAMET 1 mg/500 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа 1 mg розиглитазон _(rosiglitazone)_ (под формата на розиглитазон малеат) и 500 mg метформин хидрохлорид _(metformin hydrochloride)_ (отговарящи на 390 mg метформин свободна основа) Помощни вещества: Всяка таблетка съдържа лактоза (приблизително 6 mg) За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка. Жълти филмирани таблетки, маркирани с “gsk” от едната страна и с “1/500” от другата. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ AVANDAMET е показан за лечение на _ _ пациенти със захарен диабет тип 2, особено такива с наднормено тегло: - при които не е възможно да се постигне достатъчен гликемичен контрол при самостоятелен перорален прием на максималната поносима доза метформин. - като тройна перорална терапия в комбинация със сулфанилурейни продукти при пациенти с недостатъчен гликемичен контрол въпреки приложената двойна перорална терапия с прием на максималната поносима доза ме Lue koko asiakirja