Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h5n2-alatyypin inaktivoidun koko lintuinfluenssaviruksen antigeeni (kanta a / ankka / potsdam / 1402/86) - immunologiset lääkkeet - kana - kanojen aktiivinen immunisointi lintuinfluenssan tyypin a, alatyypin h5 osalta. tehoa on arvioitu perusteella alustavien tulosten perusteella kanoilla. kliinisten merkkien väheneminen, kuolleisuus ja viruksen erittyminen haasteen jälkeen osoitettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen. seerumin vasta-aineiden odotetaan pysyvän vähintään 12 kuukauden ajan kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h5-alatyypin inaktivoidun koko lintuinfluenssaviruksen antigeenin (kanta h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - immunologiset lääkkeet - kana - kanojen aktiivinen immunisointi lintuinfluenssan tyypin a, alatyypin h5 osalta. kliinisten merkkien väheneminen, kuolleisuus ja viruksen erittyminen virulentoituneen h5n1-kannan jälkeen annettiin kaksi viikkoa yhden annoksen rokotuksen jälkeen. seerumin vasta-aineiden on osoitettu säilyvän kanoilla ainakin 7 kuukautta ja tutkimuksia muiden rokotekantaa näyttää, että seerumin vasta-aineita voidaan odottaa säilyvän kanoilla ainakin 12 kuukautta hoidon jälkeen kaksi rokoteannosta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - normaali ihmisen immunoglobuliini (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, antibioottiprofylaksi on epäonnistunut;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot plateau-vaihe-useita myelooma potilailla, jotka ovat epäonnistuneet vastaamaan pneumokokki rokotukset;hypogammaglobulinemia potilailla jälkeen allogeenisen hematopoieettisen-kantasolujen siirto (hsct);synnynnäinen aids ja toistuvia bakteeri-infektioita. immunomodulaatio aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunitrombosytopenia (itp) potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, tai ennen leikkausta korjaamaan verihiutaleiden määrä;guillain-barrén oireyhtymä;kawasakin tauti;multifokaalinen motorinen neuropatia (vai mitä).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosadi - muut systeemisesti käytettävät ulkoloislääkkeet - dogs; cats - kirppu-infektioiden hoito ja ehkäisy (ctenocephalides felis). ehkäisevä vaikutus vastaan uudelleen tartuntoja on seurausta adulticidal toimintaa ja vähentää munien tuotanto ja jatkuu 4 viikon ajan kerta-annoksen jälkeen tuote. eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppuallergisen ihottuman (fad) kontrolloimiseksi,.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroksi - beta-thalassemia; iron overload - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - exjade on indisoitu kroonisen raudan ylikuormitus johtuu usein verensiirtoja (≥ 7 ml/kg/kuukausi täynnä punaisten verisolujen) potilailla, joilla on beeta-thalassaemia major vuotiaita kuusi vuotta ja vanhemmat. exjade on tarkoitettu myös kroonisen raudan liikavarastoitumisen verensiirroista silloin, kun deferoksamiinihoito on kontraindikoitu tai riittämätön seuraavissa potilasryhmissä:potilaat, joilla on beeta-talassemia major, joilla on raudan liikavarastoitumista, koska usein verensiirtoja (≥ 7 ml/kg/kuukausi punasoluja) iältään kahdesta viiteen vuotta;potilaille, joilla on beeta-talassemia major, joilla on raudan liikavarastoitumista, koska harvoin verensiirrot (< 7 ml/kg/kuukausi punasoluja) iältään kaksi vuotta ja vanhemmat;potilailla, joilla on jokin muu anemia iältään kaksi vuotta ja vanhemmat. exjade on tarkoitettu myös kroonisen raudan liikavarastoitumisen vaativat kelaatiohoitoa, kun deferoksamiinihoito on kontraindikoitu tai riittämätön potilailla, joilla on non-transfusion-dependent talassemia oireyhtymät vuotiaista 10 vuotta ja vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiset aineet - rituzena on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)rituzena on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. rituzena monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. rituzena on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)rituzena yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituzenaor potilaista hoitoresistentti edelliselle rituzena plus kemoterapiaa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitisrituzena, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu remission induktio aikuisilla potilailla, joilla on vaikea, aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h7n1-alatyypin inaktivoidun koko lintuinfluenssaviruksen antigeenin (kanta, a / ck / italy / 473/99) - immunologiset lääkkeet - chicken; ducks - kanojen aktiivinen immunisointi ja ankkoja vastaan a-tyypin lintuinfluenssaviruksen h7n1-alatyyppiä vastaan. tehokkuutta on arvioitu alustavien tulosten pohjalta kanoilla ja rengasmaisilla teeleillä. kanoilla kliinisten merkkien väheneminen, kuolleisuus, erittyminen ja viruslähetyksen jälkeen haittavaikutus osoitettiin kahdella viikolla yhden annoksen rokotuksen jälkeen. ankatessa erittymisen ja viruslähetyksen vähentäminen haasteen jälkeen osoitettiin kaksi viikkoa yhden annoksen rokottamisen jälkeen. vaikka sitä ei ole tutkittu tämän erityisen ai-rokotekannan kanssa, muiden kantojen kanssa tehdyt tutkimukset osoittavat, että seerumin vasta-ainetitterien suojatasojen odotetaan pysyvän kanoissa vähintään 12 kuukauden ajan kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen. ankkojen koskemattomuuden kesto ei ole tiedossa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus - immunologian osalta - chicken; ducks - kana- ja ankkojen aktiivista immunisointia vastaan ​​tyypin a lintuinfluenssavirusta, alatyyppiä h5. kanat: kuolleisuuden ja viruksen erittymisen vähentäminen haasteen jälkeen. immuniteetti: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. koira-immuniteetin kestoa ei ole vielä vahvistettu. ducks: vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä jälkeen haaste. immuniteetti: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. antennien koskemattomuuden kesto: 14 viikkoa toisen injektion jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermiini alfa - tibiaaliset murtumat - lääkkeitä luuston sairauksien hoidossa, luun morfogeneettisiä proteiineja - kuulumaton tibia vähintään 9 kuukauden ajan, toissijainen trauma, skeletally kypsä potilailla tapauksissa kun aiempi hoito autograft on epäonnistunut tai autograft käyttöä on mahdotonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - yhdistelmä-vesicular stomatitis-virus, (kanta indiana), jossa poistetaan kirjekuori glykoproteiini, korvataan zaire ebolavirus (kanta kikwit 1995) pinta-glykoproteiinin - verenvuotokuume ebola - rokotteet - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. käyttö ervebo pitäisi olla virallisten suositusten mukaisesti.