Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidoni-palmitaatti - skitsofrenia - psyykenlääkkeiden - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pharmascience international ltd - cinacalcetum hydrochloridum - tabletti, kalvopäällysteinen - 30 mg - sinakalseetti

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pharmascience international ltd - cinacalcetum hydrochloridum - tabletti, kalvopäällysteinen - 60 mg - sinakalseetti

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pharmascience international ltd - cinacalcetum hydrochloridum - tabletti, kalvopäällysteinen - 90 mg - sinakalseetti

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegraviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - vitekta yhteistyössä antaa ritonavir kasvatti proteaasi-estäjä ja muiden antiretroviruslääkkeiden on indisoitu human immunodeficiency virus 1 (hiv-1) infektio aikuisilla, jotka ovat saaneet hiv-1 ilman tunnettua mutaatiota liittyy vastustuskyky elvitegravir.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - haima-aine - exocrin haiman epäonnistuminen - ruoansulatuskanavat, ml. entsyymit - haimasyövän korvaushoito eksokriinisen haiman vajaatoiminnassa kystisen fibroosin tai muiden ehtojen vuoksi (e. krooninen haimatulehdus, post-pankreatektomia tai haimasyöpä). enzepi on tarkoitettu pikkulapsille, lapsille, nuorille ja aikuisille.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - eviplera on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa ilman tunnettujen mutaatioiden liittyvät-nucleoside käänteiskopioijaentsyymin estäjiin (nnrti)-, yhdistelmä-tai emtricitabine, immuunikatoviruksen tyypin 1 (hiv-1) ja virus lataa ≤ 100 000 hiv-1 rna kopiota/ml. kuten muillakin antiretroviraalilääkkeillä, genotyyppisen resistenssin testauksen ja / tai historiallisten resistanssitietojen tulisi ohjata eviplera.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h5-alatyypin inaktivoidun koko lintuinfluenssaviruksen antigeenin (kanta h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - immunologiset lääkkeet - kana - kanojen aktiivinen immunisointi lintuinfluenssan tyypin a, alatyypin h5 osalta. kliinisten merkkien väheneminen, kuolleisuus ja viruksen erittyminen virulentoituneen h5n1-kannan jälkeen annettiin kaksi viikkoa yhden annoksen rokotuksen jälkeen. seerumin vasta-aineiden on osoitettu säilyvän kanoilla ainakin 7 kuukautta ja tutkimuksia muiden rokotekantaa näyttää, että seerumin vasta-aineita voidaan odottaa säilyvän kanoilla ainakin 12 kuukautta hoidon jälkeen kaksi rokoteannosta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h7n1-alatyypin inaktivoidun koko lintuinfluenssaviruksen antigeenin (kanta, a / ck / italy / 473/99) - immunologiset lääkkeet - chicken; ducks - kanojen aktiivinen immunisointi ja ankkoja vastaan a-tyypin lintuinfluenssaviruksen h7n1-alatyyppiä vastaan. tehokkuutta on arvioitu alustavien tulosten pohjalta kanoilla ja rengasmaisilla teeleillä. kanoilla kliinisten merkkien väheneminen, kuolleisuus, erittyminen ja viruslähetyksen jälkeen haittavaikutus osoitettiin kahdella viikolla yhden annoksen rokotuksen jälkeen. ankatessa erittymisen ja viruslähetyksen vähentäminen haasteen jälkeen osoitettiin kaksi viikkoa yhden annoksen rokottamisen jälkeen. vaikka sitä ei ole tutkittu tämän erityisen ai-rokotekannan kanssa, muiden kantojen kanssa tehdyt tutkimukset osoittavat, että seerumin vasta-ainetitterien suojatasojen odotetaan pysyvän kanoissa vähintään 12 kuukauden ajan kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen. ankkojen koskemattomuuden kesto ei ole tiedossa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu antiretroviraalista hoitoa hiv-1-infektio erittäin esikäsitelty aikuiset ja yli 12-vuotiaita tai vanhempia, joilla virus on resistentti useille proteaasinestäjille. aptivus-valmistetta tulee käyttää vain osana aktiivinen antiretroviraalinen hoito potilailla, joilla ei ole muita terapeuttisia vaihtoehtoja. tämä käyttöaihe perustuu tulokset kahteen faasin iii tutkimukseen, joka on tehty erittäin esikäsitelty aikuiset potilaat (mediaani määrä 12 ennen antiretroviruslääkkeiden kanssa) virus kestää proteaasin estäjiä ja yhden vaiheen ii tutkimuksessa tutkitaan farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa aptivus enimmäkseen hoidetuilla nuorilla potilailla ikä 12-18 vuotta. päätettäessä hoidon aloittamisesta aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotyypin tai fenotyyppi-testaus (kun saatavilla) ja hoidon historia pitäisi ohjata aptivus. hoitoa aloitettaessa tulee ottaa huomioon yhdistelmiä mutaatioita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti virologinen vaste aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.