Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflotsiini-propaanidioli monohydraatti, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - tyypin 2 diabetes mellitusfor hoito verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalion ja liikunnan. monoterapiana kun metformiini ei pidetä riittävänä, koska suvaitsemattomuutta. lisäksi muiden lääkkeiden hoitoon tyypin 2 diabetes. tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmä hoitojen vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu, ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5. tyypin 1 diabetes mellitusedistride on tarkoitettu aikuisten hoitoon verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa tyypin 1 diabetes lisänä insuliinia potilailla, joiden bmi ≥ 27 kg/m2, kun insuliinia ei yksin tarjoa riittävää glukoositasapainoa huolimatta optimaalinen hoidolla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformiinihydrokloridi, dapagliflotsiinin propaanidioli monohydraatti - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo on tarkoitettu aikuisten hoitoon tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalio ja liikunta:• potilailla, joilla verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa heidän suurinta siedettyä annosta metformiinia yksin • yhdessä muiden lääkkeiden hoitoon diabetes potilailla, joilla verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa metformiinin ja näiden lääkevalmisteiden• potilaille, joita jo hoidettiin yhdistelmä dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletteina. tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmä hoitojen vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu, ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemysiinioksiimia - endectocides, loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, milbemysiinioksiimia, yhdistelmiä - koirat - hoitoon kirppu-ja puutiaistartuntojen koirilla silloin, kun samanaikainen sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (dirofilaria immitis-loisen toukat), angiostrongylosis (vähentää taso epäkypsien aikuisten (l5) ja aikuisten angiostrongylus vasorum), thelaziosis (aikuisten thelazia callipaeda) ja/tai hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamato tartuntoja on ilmoitettu. hoito kirpputartuntojen (ctenocephalides felis ja c. canis) koirilla, 5 viikkoa. hoito puutiaistartuntojen (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) koirilla 4 viikkoa. kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. hoito tartuntoja aikuisten ruoansulatuskanavan sukkulamadot seuraavia lajeja: suolinkaisten (toxocara canis ja toxascaris leonina), hakamatojen (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense ja ancylostoma ceylanicum) ja piiskamato (trichuris vulpis). hoito demodikoosi (demodex canis). syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja sarcoptes scabiei var. canis). ehkäisy sydänmatotartunnan (dirofilaria immitis-loisen toukat) kuukausittain hallinto. ehkäisy angiostrongylosis (pelkistämällä taso infektio epäkypsä aikuinen (l5) ja aikuisten vaiheissa angiostrongylus vasorum) kuukausittain hallinto. ehkäisy perustaminen thelaziosis (aikuisten thelazia callipaeda eyeworm infektio) kuukausittain hallinto.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosadia, milbemysiinioksiimia - loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, endectocides - koirat - hoitoon ja ehkäisyyn kirppu (ctenocephalides felis) tartuntoja koirilla, jos yksi tai useampi seuraavista merkinnöistä tarvitaan samanaikaisesti: ennaltaehkäisy sydänmatotartunnan (l3, l4 dirofilaria immitis);ehkäisy angiostrongylosis vähentämällä taso infektio epäkypsä aikuinen (l5) angiostrongylus vasorum;hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamatojen aiheuttamia infektioita hakamatojen (l4, epäkypsä aikuinen, l5) ja aikuinen ancylostoma caninum), suolinkaisten (epäkypsä aikuinen l5, ja aikuinen toxocara canis ja aikuinen toxascaris leonina) ja piiskamato (aikuinen trichuris vulpis).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - yksi seuraavista inaktivoitu bluetongue-viruksen kantoja:inaktivoitu bluetongue-virus, serotyyppi 1, kanta btv-1/alg2006/01 e1inactivated bluetongue-virus, serotyyppi 8, kanta btv-8/bel2006/02inactivated bluetongue-virus, serotyyppi 4, kanta spa-1/2004 - immunologisia valmisteita, immunologisia valmisteita varten bovidae, inaktivoidut virusrokotteet, bluetongue-virus, lammas - sheep; cattle - aktiivinen immunisointi lampaita 6 viikon iässä ehkäisyyn viremiaa aiheuttama bluetongue-viruksen serotyypit 1 ja 8, ja vähentää viremiaa aiheuttama bluetongue-virus, serotyyppi 4 ja aktiivinen immunisaatio nautojen 12 viikon iässä ehkäisyyn viremiaa aiheuttama bluetongue-viruksen serotyypit 1 ja 8.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermiini alfa - tibiaaliset murtumat - lääkkeitä luuston sairauksien hoidossa, luun morfogeneettisiä proteiineja - kuulumaton tibia vähintään 9 kuukauden ajan, toissijainen trauma, skeletally kypsä potilailla tapauksissa kun aiempi hoito autograft on epäonnistunut tai autograft käyttöä on mahdotonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelidi - trombosytemia, essential - antineoplastiset aineet - xagrid on merkitty vähentämistä kohonnut verihiutaleiden määrä riskiryhmään eteerinen thrombocythaemia (et) potilailla, jotka eivät siedä niiden nykyinen hoito tai joiden kohonnut verihiutaleiden ei vähennä hyväksyttävälle tasolle niiden nykyinen hoito. riski patientan at-risk et on määritelty yksi tai useampi seuraavista ominaisuuksista:>60-vuotias tai;verihiutaleiden määrä >1000 x 109/l;historia thrombohaemorrhagic tapahtumia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - tirotropiini alfa - kilpirauhasen vajaatoiminta - anterior aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiini - kasvu - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners on tarkoitettu endogeenisen kasvuhormonin korvaushoitoon aikuisilla, joilla on lapsuuden tai aikuisen puhkeamisen kasvuhormonipuutos (ghd). aikuisiän: potilaat, joilla on ghd aikuisiässä on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois ghd. lapsuudessa: potilailla, joilla on lapsuudessa eristetty ghd (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit tulisi suorittaa päätyttyä kasvua, lukuun ottamatta niitä, joilla on alhainen insulin-like-kasvu-tekijä-i (igf-i) pitoisuuksia (< -2 standardi-poikkeama pisteet (sds)), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe bv - sevelamehydrokloridia - hyperphosphatemia; renal dialysis - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - tasermity on tarkoitettu hyperphosphataemia aikuisilla hemodialyysia tai peritoneaalisille valvonta. sevelamer hydrochloride käytetään useita terapeuttinen lähestymistapa, johon voisi sisältyä kalsiumlisää 1,25-dihydroksi d3-vitamiinia tai jollakin sen analogit hillittävä munuaisten luusairaus yhteydessä.