Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - human fibrinogen, human trombin - hemostase, kirurgisk - antihemoragika - støttende behandling der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige for forbedring av hemostase. raplixa må brukes i kombinasjon med en godkjent gelatin svamp. raplixa er indisert hos voksne over 18 år.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, estradiol - prevensjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - oral contraception,.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilintartrat - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - rasagilin mylan er indisert for behandling av idiopatisk parkinsons sykdom (pd) som monoterapi (uten levodopa) eller som tilleggsbehandling (med levodopa) hos pasienter med endt dosefluktuasjoner.

Norja - norja - Statens legemiddelverk

jazz pharmaceuticals ireland limited - dronabinol / cannabidiol - munnspray, oppløsning - 27 mg/ ml / 25 mg/ ml

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen sodium - hyperlipoproteinemia type i - andre lipid å endre agenter - waylivra er indisert som et tillegg til diett hos voksne pasienter med genetisk bekreftet familiær chylomicronemia syndrom (fcs) og høy risiko for pankreatitt, som svar til kosthold og triglyserid senke terapi har vært mangelfull.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

pacira ireland limited - bupivacaine - acute pain - amides, anesthetics, local - exparel liposomal is indicated:in adults as a brachial plexus block or femoral nerve block for treatment of post-operative pain. in adults and children aged 6 years or older as a field block for treatment of somatic post-operative pain from small- to medium-sized surgical wounds.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - abaloparatide - osteoporosis, postmenopausal; osteoporosis - kalsiumhomeostase - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostiske midler - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. for in vivo diagnostikk av gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infeksjon.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - zykadia er indisert for behandling av voksne pasienter med anaplastisk lymfomkinase (alk) positiv avansert ikke-småcellet lungekreft (nsclc) som tidligere ble behandlet med crizotinib.