Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitatsonihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - pioglitatsoni on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon:monoterapiana:potilaille (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiiniin potilaille (erityisesti ylipainoisille potilaille), joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos monoterapia metformiinin kanssa;sulfonyyliurean kanssa vain potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos yksinään sulfonyyliurean kanssa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito. pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa tyypin 2 diabetes mellitus potilailla, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan insuliinin joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. tehoa on osoitettu idiopaattisessa pah: ssa (ipah) ja pah: ssa, joka liittyy kollageenin verisuonisairauteen. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuksostaatti - kihti - antigout-valmisteet - 80 mg vahvuus:kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). adenuric-valmistetta on tarkoitettu aikuisten. 120 mg: n vahvuus:adenuric-valmistetta on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). adenuric-valmistetta on tarkoitettu ehkäisyyn ja hoitoon hyperurikemia aikuisilla potilailla, joille tehdään kemoterapiaa pahanlaatuiset verisairaudet keskitaso korkea riski tuumorilyysioireyhtymän (tls). adenuric-valmistetta on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenssaviruksen pinta-antigeenit (hemagglutiniini ja neuraminidaasi): a / kalkkuna / turkki / 1/05 (h5n1) -kaltainen kanta (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - aktiivinen immunisointi influenssa-a-viruksen h5n1-alatyypin suhteen. tämä käyttöaihe perustuu immunogeenisuutta terveillä henkilöillä, ikä 18 vuotta alkaen annon jälkeen kaksi annosta rokotetta, joka sisältää a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-kaltainen kanta. aflunov tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - agenerase on yhdistetty muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa proteaasi-inhibiittorin (pi) hoitoon hiv-1-tartunnan saaneilla aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla. agenerase-kapselit tulee yleensä olla pieniannoksisen ritonaviirin kanssa farmakokinetiikan tehostajana teho voi heikentyä (ks. kohdat 4. 2 ja 4. amprenaviirin valinnan tulisi perustua yksittäisiin virusresistenssitesteihin ja potilaan hoitohistoriaan (ks. kohta 5). hyöty ritonaviirilla tehostetun agenerase ei ole osoitettu pi nave potilailla (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetroni hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - pahoinvointilääkkeet, - akynzeo on tarkoitettu aikuisille:ehkäisy akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkaasti emeettistä sisplatiini-pohjainen syövän kemoterapiaa. ehkäisy akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudiini - akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä - antitromboottiset aineet - angiox on indisoitu antikoagulanttina aikuisilla potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (pci), mukaan lukien potilaat, joilla st-segmentti-nousu-sydäninfarkti (stemi), joille tehdään primaari-pci. angiox on myös tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris / non-st-segment-elevation sydäninfarkti (ua / nstemi) suunniteltu kiireellinen tai varhaisen vaiheen interventio. angiox-valmistetta tulee antaa aspiriinin ja klopidogreelin kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ovat umeklidiniumbromidi, vilanterolia trifenatate - keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - anoro ellipta on tarkoitettu huolto keuhkoputkia hoito lievittää oireita aikuisilla potilailla, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti (copd).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilifumaraattia - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atripla on kiinteä annos yhdistelmä efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia. se on tarkoitettu hoitoon human-immunodeficiency-virus-1 (hiv-1) infektion hoitoon aikuisilla, joiden virologinen vaste hiv-1-rna-tasot < 50 kopiota/ml niiden nykyisellä retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidolla ja yli kolme kuukautta. potilailla ei saa olla virologisesti epäonnistunut mitään aiempaa antiretroviraalista hoitoa, ja sen on oltava tiedossa ei ole sellaisia viruskantoja, joiden mutaatiot aiheuttaisivat merkitsevää resistenssiä jollekin kolmesta komponenttien sisältämien atripla ennen hoidon aloittamista heidän ensimmäinen antiretroviraalinen hoito. esittelyn hyöty atripla-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen hoito siirtyivät atripla-hoitoon. tällä hetkellä ei ole tietoa saatavilla kliinisistä tutkimuksista, joissa atripla-hoito-naiivi tai raskaasti esikäsitelty potilaat. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä atripla ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitatsoni-glimepiridi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - avaglim on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, jotka eivät pysty saavuttamaan riittävää veren glukoositasapainoa on optimaalinen annostus sulfonyyliureaa, ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi.