Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - leptospira interrogans serogrupp ma ' serotip bratislava, razza mslb 1088, l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serotip icterohaemorrhagiae, razza mslb 1089, l. interrogans serogrupp canicola serotip canicola, razza mslb 1090, l. kirschneri serogrupp grippotyphosa serotip grippotyphosa, razza mslb 1091 (kollha mhux attivat) - vaċċini batterjali inattivati (inkluż mycoplasma, toxoid u chlamydia), immunoloġiċi għall-canidae - klieb - tilqim attiv ta 'klieb ta' sitt ġimgħat għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi, l-infezzjoni u l-eskrezzjoni fl-awrina kkawżati minn leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa u icterohaemorrhagiae. il-bidu tal-immunità: intwera l-immunità minn 4 ġimgħat wara t-tlestija tal-kors primarju. tul ta 'żmien tal-immunità: mill-inqas sena wara l-kors primarju tat-tilqim.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - klieb parainfluenza tat-tip 2 virus, razza cpiv-2 bio 15 (ħaj attenwat), leptospira interrogans serogrupp ma ' serotip bratislava, razza mslb 1088, l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serotip icterohaemorrhagiae, razza mslb 1089, l. interrogans serogrupp canicola serotip canicola, razza mslb 1090 u l. kirschneri serogrupp grippotyphosa serotip grippotyphosa, razza mslb 1091 (kollha mhux attivat) - immunoloġiċi għall-canidae, virali Ħajjin u l-vaċċini batterjali inattivati - klieb - immunizzazzjoni attiva ta 'klieb minn sitt ġimgħat. - biex jipprevjeni-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parainfluenza virus, - għall-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi, l-infezzjoni u l-eskrezzjoni fl-awrina kkawżati minn leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa u icterohaemorrhagiae. il-bidu tal-immunità: intwera l-immunità minn 3 ġimgħat wara li ntemm il-kors primarju għal cpiv u minn 4 ġimgħat wara li ntemm il-kors primarju għal komponenti ta 'leptospira. tul ta 'żmien tal-immunità: mill-inqas sena wara l-kors ta' tilqim primarju għall-komponenti kollha tal-versican plus pi / l4.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus. - immunoloġiċi għall-canidae, jgħixu u virali inattivati u l-vaċċini batterjali - klieb - tilqim attiv ta 'klieb ta' sitt ġimgħat għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali-kawża mill-klieb parainfluenza tal-virus, li jipprevjenu l-sinjali kliniċi, l-infezzjoni u l-eskrezzjoni fl-awrina jikkawżaw mill leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa u icterohaemorrhagiae u biex jimpedixxi l-mortalità, sinjali kliniċi u jikkawżaw l-infezzjoni mill-virus tar-rabbja.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - artrite rewmatojde (ra)zoely, flimkien ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva fl-adulti meta r-rispons għall li timmodifika l-marda anti rewmatiċi tad-droga (dmard) terapija inkluż mtx kienet inadegwata. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. zoely, flimkien ma 'mtx, ġie muri li jnaqqas ir-rata ta' progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta ' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. għall-informazzjoni dwar l-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari l-indikazzjoni, jekk jogħġbok ara l-zoely 50 mg smpc. artrite tal-psorijasi (psa)zoely, waħdu jew flimkien ma ' mtx, huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. zoely ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. 1) u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. assjali spondyloarthritisankylosing ankilosanti (as)zoely huwa indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva fl-adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. mhux radjografiku assjali aksjali (nr assjali spa)zoely huwa indikat għall-kura ta 'adulti bi ħsara severa, attiva mhux radjografiku assjali aksjali bil-għan sinjali ta' infjammazzjoni kif indikat mill-elevati c proteina reattiva (crp) u/jew l-immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) l-evidenza, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (nsaids). kolite ulċerattiva (uc)zoely huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6 mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. idjopatika ġuvenili arthritispolyarticular-artrite idjopatika ġuvenili (pjia)zoely flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura tal-artrite idjopatika poliartikolari minorenni fit-tfal 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. artrite rewmatojde (ra)zoely, flimkien ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva fl-adulti meta r-rispons għall li timmodifika l-marda anti rewmatiċi tad-droga (dmard) terapija inkluż mtx kienet inadegwata. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. zoely, flimkien ma 'mtx, ġie muri li jnaqqas ir-rata ta' progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta ' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. idjopatika ġuvenili arthritispolyarticular-artrite idjopatika ġuvenili (pjia)zoely flimkien ma 'mtx huwa indikat għall-kura tal-artrite idjopatika poliartikolari minorenni fit-tfal 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. artrite tal-psorijasi (psa)zoely, waħdu jew flimkien ma ' mtx, huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. zoely ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. 1) u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. assjali spondyloarthritisankylosing ankilosanti (as)zoely huwa indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva fl-adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. mhux radjografiku assjali aksjali (nr assjali spa)zoely huwa indikat għall-kura ta 'adulti bi ħsara severa, attiva mhux radjografiku assjali aksjali bil-għan sinjali ta' infjammazzjoni kif indikat mill-elevati c proteina reattiva (crp) u/jew l-immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) l-evidenza, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (nsaids). kolite ulċerattiva (uc)zoely huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6 mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunosoppressanti - rewmatika arthritiserelzi flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta' artrite rewmatika attiva fl-adulti meta r-rispons għall li jimmodifikaw il‑marda mediċini anti-rewmatiċi, inkluż methotrexate (sakemm mhux kontraindikat), kienet inadegwata. erelzi jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. erelzi huwa indikat ukoll fi trattament ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. etanercept, waħdu jew f'taħlita ma 'methotrexate, intwera li jnaqqas ir-rata ta' progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta ' x‑ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. idjopatika ġuvenili arthritistreatment tal-poliartrite (rewmatika fattur pożittiv jew negattiv) u estiż oligoarthritis fit-tfal u fl-adolexxenti mill-età ta ' 2 snin li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li intwera li ma jittollerawx, methotrexate. it-trattament tal-artrite psorjatika fl-adolexxenti mill-età ta ' 12-il sena li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li intwera li ma jittollerawx, methotrexate. it-trattament tal‑artrite assoċjata ma'entesite fl-adolexxenti mill-età ta ' 12-il sena li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, terapija konvenzjonali. etanercept ma ġiex studjat fi tfal li għandhom inqas minn 2 snin. psorjatika arthritistreatment tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il‑marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. etanercept intwera li jtejjeb il-funzjoni fiżika f'pazjenti b'artrite psorjatika, u li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x‑ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda. assjali spondyloarthritisankylosing ankilosanti (as)trattament ta ' adulti b'ankylosing spondylitis severa u attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. mhux radjografika assjali spondyloarthritistreatment ta 'adulti li jbatu minn mhux radjografika assjali aksjali bil-għan sinjali ta' infjammazzjoni kif indikat b'żiediet fil-proteina c‑reattiva (crp) u/jew l-immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) l-evidenza, li kellhom rispons inadegwat għall-mediċini mhux sterojdi kontra l‑infjammazzjoni (nsaids). plakka psoriasistreatment tal-adulti b'indeboliment moderat jew sever tal-psorjasi tal-plakka li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra, li jinkludu ciclosporin, methotrexate jew psoralen u l-ultravjola‑dawl (puva). pedjatrika tal-plakka psoriasistreatment tal-kroniku sever tal-psorjasi tal-plakka fit-tfal u fl-adolexxenti mill-età ta ' 6 snin, li huma kkontrollati b'mod inadegwat minn, jew li huma intolleranti għal, terapiji jew fototerapiji sistemiċi oħrajn.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tixagevimab, cilgavimab - covid-19 virus infection - prevention of covid-19.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosoppressanti - rewmatika arthritisbenepali flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta' artrite rewmatika attiva fl-adulti meta r-rispons għall li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi, inkluż methotrexate (sakemm mhux kontraindikat), kienet inadegwata. benepali jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. benepali huwa indikat ukoll fi trattament ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. benepali, waħdu jew f'taħlita ma 'methotrexate, intwera li jnaqqas ir-rata ta' progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta ' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. idjopatika ġuvenili arthritistreatment tal-poliartrite (rewmatika fattur pożittiv jew negattiv) u estiż oligoarthritis fit-tfal u fl-adolexxenti mill-età ta ' 2 snin li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li intwera li ma jittollerawx, methotrexate. it-trattament tal-artrite psorjatika fl-adolexxenti mill-età ta ' 12-il sena li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li intwera li ma jittollerawx, methotrexate. it-trattament tal-artrite assoċjata ma'entesite fl-adolexxenti mill-età ta ' 12-il sena li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, terapija konvenzjonali. etanercept ma ġiex studjat fi tfal li għandhom inqas minn 2 snin. psorjatika arthritistreatment tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. etanercept intwera li jtejjeb il-funzjoni fiżika f'pazjenti b'artrite psorjatika, u li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda. assjali spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment ta ' adulti b'ankylosing spondylitis severa u attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. mhux radjografika assjali spondyloarthritistreatment ta 'adulti li jbatu minn mhux radjografika assjali aksjali bil-għan sinjali ta' infjammazzjoni kif indikat b'żiediet fil-proteina c-reattiva (crp) u/jew l-immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) l-evidenza, li kellhom rispons inadegwat għall-mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (nsaids). plakka psoriasistreatment tal-adulti b'indeboliment moderat jew sever tal-psorjasi tal-plakka li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra, li jinkludu ciclosporin, methotrexate jew psoralen u l-ultravjola-dawl (puva). pedjatrika tal-plakka psoriasistreatment tal-kroniku sever tal-psorjasi tal-plakka fit-tfal u fl-adolexxenti mill-età ta ' 6 snin, li huma kkontrollati b'mod inadegwat minn, jew li huma intolleranti għal, terapiji jew fototerapiji sistemiċi oħrajn.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - - membrana ta ' barra nfafet minn neisseria meningitidis tal-grupp b (razza nz 98/254), rikombinanti neisseria meningitidis tal-grupp b fhbp proteina tal-fużjoni, rikombinanti neisseria meningitidis tal-grupp b nada proteina rikombinanti neisseria meningitidis tal-grupp b nhba proteina tal-fużjoni - meninġite, meningokokkali - vaċċini meningokokkali - immunizzazzjoni attiva kontra mard invażiv ikkawżat minn razez ta 'neisseria meningitidis serogroup-b.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vaċċini - profilassi tal-influwenza kkawżata mill-virus a (h1n1) v 2009. celvapan ma għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - preparazzjonijiet għat-trattament ta 'feriti u ulċeri - trattament ta 'feriti ta' ħxuna parzjali fl-adulti. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott fir-rigward tat-tip ta 'feriti studjati.