Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antithrombotic agents - forebygging av hjerneslag og systemisk embolism i voksen pasienter med nonvalvular atrieflimmer (nvaf) med én eller flere risikofaktorer, som hjertesvikt, hypertensjon, alder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidligere slag eller forbigående iskemisk angrep ( tia). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Øyemidler - reduksjon av forhøyet intraokulært trykk hos voksne pasienter med okulær hypertensjon eller åpenvinklet glaukom (se avsnitt 5. reduksjon av forhøyet intraokulært trykk i paediatric pasienter i alderen 2 måneder til < 18 år med okulær hypertensjon eller paediatric glaukom (se punkt 5..

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitt a virus (inaktivert), hepatitt b-overflateantigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaksiner - twinrix adult er indisert for bruk hos ikke-immune voksne og ungdom 16 år og over som er utsatt for både hepatitt a- og hepatitt b-infeksjon.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors - vipidia er angitt i voksne over 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus å forbedre glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukose senke legemidler inkludert insulin, når disse, sammen med kosthold og mosjon, ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se avsnittene 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgjengelige data på forskjellige kombinasjoner).

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocytemi, essensielt - antineoplastiske midler - xagrid angis for reduksjon av opphøyet platederivert teller i risikosonen essensielle-thrombocythaemia (et) pasienter som er intolerante for deres nåværende terapi eller med forhøyet platederivert teller ikke reduseres til et akseptabelt nivå av deres nåværende behandling. en risiko patientan på risiko og er definert av ett eller flere av følgende funksjoner:>60 år eller;en blodplater >1000 x 109/l eller;en historie av thrombohaemorrhagic arrangementer.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d. er angitt i antiretroviral kombinationsbehandling for behandling av hiv-1-infiserte voksne. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d. er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 12 til < 18 år.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter 12 år og over med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel).

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.