Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - metyltioníniumchlorid - methemoglobinémiu - všetky ostatné terapeutické produkty - akútna symptomatická liečba methemoglobinémie vyvolanej liečivami a chemickými výrobkami. methylthioninium chloride proveblue je indikovaný u dospelých, detí a dospievajúcich (vo veku 0-17 rokov).

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - ritonaviru je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu hiv-1-infikovaných pacientov (dospelí a deti od dvoch rokov a starší).

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, črevné protizápalové / antiinfective agentov - truberzi je indikovaný u dospelých na liečbu syndrómu dráždivého čreva s hnačkou (ibs d).

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - zykadia je indikovaná na liečbu dospelých pacientov s anamnézou pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc (nsclc) s anaplastickou lymfóm kinázou (alk), ktorá bola predtým liecená krizotinibom.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - voriconazole, je široké spektrum, triazole protiplesňové agent a je indikovaný u dospelých a detí vo veku 2 rokov a vyššie a dopĺňa takto:liečba invazívnych aspergillosis;liečbu v candidaemianon-neutropenic pacientov, liečba fluconazol-odolný závažné invazívne infekcie candida (vrátane c. krusei);liečbu závažných plesňové infekcie spôsobené scedosporium spp. a fusarium spp. vfend by mali byť podávané predovšetkým pre pacientov s progresívnou, prípadne život ohrozujúce infekcie. profylaxia z invazívne mykotické infekcie vo vysoko rizikových allogeneic hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatické nádory - endokrinná terapia - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

fgk representative service gmbh - sufentanil - bolesť, pooperačná - anestetiká - zalviso je indikovaný na zvládnutie akútnej strednej až závažnej pooperačnej bolesti u dospelých pacientov.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400 a 800 mgdarunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg darunavir krka, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400mg a 800 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. , spoločne spravované s cobicistat je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie u dospelých pacientov (pozri časť 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovírusové infekcie - antivirotiká na systémové použitie - prevymis je indikovaný pre profylaxiu cytomegalovírus (cmv) reaktivácie a ochorenie u dospelých cmv séropozitívnych príjemcov [r +] transplantáciu alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (hsct). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní protivírusové agentov.