Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - cyklosporin - choroby rohovky - oftalmologické látky - léčba závažné keratitidy u dospělých pacientů se suchým očním onemocněním, která se nezlepšila navzdory léčbě slznými substituenty.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - libertek je indikován k udržovací léčbě těžké chronické obstrukční plicní nemoci (chopn) (fev1 bronchodilatancia méně než 50 % předpokládané hodnoty) spojené s chronickou bronchitidou u dospělých pacientů s častými exacerbacemi historií jako doplněk k rozšíření spektra bronchodilatační léčby.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv infekce - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza je indikován k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (hiv‑1) infekce u dospělých a dospívajících (ve věku 12 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - pazenir v monoterapii je indikován k léčbě metastatického karcinomu prsu u dospělých pacientů, u kterých selhala léčba první linie pro metastatické onemocnění a u nichž standardní léčba obsahující antracykliny není indikována. pazenir v kombinaci s karboplatinou indikován k první linii léčby nemalobuněčného karcinomu plic u dospělých pacientů, kteří nejsou kandidáty pro potenciálně kurativní chirurgický zákrok a/nebo radiační terapii.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitolu - cystická fibróza - kašel a studené přípravky - přípravek bronchitol je indikován k léčbě cystické fibrózy (cf) u dospělých ve věku 18 let výše jako přídavná léčba k nejlepšímu standardu péče.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriální látky pro systémové použití, - cayston je indikován pro supresivní léčbu chronických plicních infekcí způsobených pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou (cf) ve věku 6 let a starších. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohydrát - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - léky užívané při diabetu - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. kromě jiných léčivých přípravků pro léčbu diabetu 2. typu. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohydrát - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - léky užívané při diabetu - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. kromě jiných léčivých přípravků pro léčbu diabetu 2. typu. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.