Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradinhydroklorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris hos kranspulsårene med normal sinusrytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. ivabradine angis: - voksne kan ikke tolerere eller med en contra-indikasjon for bruk av beta-blokkere - eller i kombinasjon med beta-blokkere hos pasienter mangelfullt kontrollert med en optimal beta-blocker dose. behandling av kronisk hjertesvikt ivabradine angis i kronisk hjertesvikt nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunksjon, hos pasienter i sinus rytme og hvis hjertefrekvensen er ≥ 75 bpm, sammen med standard terapi inkludert beta-blocker terapi eller når beta-blocker terapi er kontraindisert eller ikke tolerert.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - ved ordinering av ketek bør det tas hensyn til offisiell veiledning om hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler og lokal forekomst av resistens. ketek er angitt for behandling av følgende infeksjoner:pasienter som er 18 år og oldercommunity-ervervet lungebetennelse, mild eller moderat. ved behandling av infeksjoner forårsaket av kjent eller mistenkt beta-lactam - og / eller makrolid-resistente stammer (i henhold til historie av pasienter eller nasjonal og / eller regional motstand data) dekket av den antibakterielle spektrum av telitromycin:akutt forverring av kronisk bronkitt;akutt bihulebetennelse;hos pasienter over 12 år og oldertonsillitis / pharyngitis forårsaket av streptococcus pyogenes, som et alternativ når betalaktamantibiotika er ikke egnet i land / regioner med en betydelig forekomst av makrolid-resistente s. pyogenes, når mediert av ermtr eller mefa.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketoconazole - cushing syndrome - antimykotika for systemisk bruk - ketokonazol hra er indisert for behandling av endogent cushings syndrom hos voksne og ungdom over 12 år.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - leddgikt, reumatoid - selektive immunosuppressiva - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard). siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotreksat) kan resultere i en økt risiko for alvorlige bivirkninger, derfor, initiering av leflunomide behandlingen må vurderes nøye med hensyn til disse nytte / risiko aspekter. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomid - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard), aktiv psoriasisartritt. siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressive - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard), aktiv psoriasisartritt. siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolemi - lipid modifiserende midler - lojuxta er angitt som et supplement til en low‑fat diett og andre lipid‑lowering medisinsk produkter med eller uten lav-density lipoprotein (ldl) aferese i voksen pasienter med homozygous familiær hyperkolesterolemi (hofh). genetisk bekreftelse av hofh skal være oppnådd når det er mulig. andre former for primær hyperlipoproteinaemia og sekundære årsaker til hypercholesterolaemia (e. nefrotisk syndrom, hypothyreose) må utelukkes.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - lopinavir / ritonavir er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn over 2 år. valg av lopinavir/ritonavir til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovarie neoplasmer - antineoplastiske midler - ovarian cancerlynparza er indisert som monoterapi for:vedlikehold behandling av voksne pasienter med avansert (figo stadier iii og iv) brca1/2-muterte (germline og/eller somatiske) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som er i respons (hel eller delvis) etter gjennomføring av første-linje platinum-basert kjemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pasienter bør ha tidligere blitt behandlet med en anthracycline og en taxane i (neo)adjuvant eller metastatisk innstillingen med mindre pasienter ikke var egnet for disse behandlingene (se punkt 5.. pasienter med hormon-reseptor (hr)-positiv brystkreft bør også ha utviklet seg på eller etter forutgående endokrin terapi, eller anses som uegnet for endokrin terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - ritonavir er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale midler til behandling av hiv-1-infiserte pasienter (voksne og barn fra 2 år og eldre).