Norja - norja - Statens legemiddelverk

biotest pharma gmbh - immunglobulin mot hepatitt b, humant - infusjonsvæske, oppløsning - 50 ie/ ml

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, kombinasjoner - griser - for den samtidige forebygging av kliniske tegn på coccidiosis (for eksempel diaré) i neonatal smågris på gårder med en bekreftet historie coccidiosis forårsaket av cystoisospora suis, og forebygging av jernmangel anemi.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - aptivus, co-gis med lav dose ritonavir, er indikert for kombinert antiretroviral behandling av hiv-1-infeksjon i svært pretreated voksne og ungdom som er 12 år eller eldre med virus som er resistente mot flere proteasehemmere. aptivus bør bare brukes som en del av en aktiv kombinasjon antiretroviral diett hos pasienter med ingen andre terapeutiske valg. denne indikatoren er basert på resultatene av to fase-iii studier, utført i svært pretreated voksne pasienter (median antall 12 før antiretroviral agenter) med virus som er resistente mot proteasehemmere og av en fase ii-studie som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av aptivus i det meste behandling-erfarne ungdom pasienter i alderen 12 til 18 år. i de bestemmer seg for å starte behandling med aptivus, co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie som bør styre bruken av aptivus. initiering av behandling bør ta hensyn til kombinasjoner av mutasjoner som kan ha negativ innvirkning på virologisk respons til aptivus, co-gis med lav dose ritonavir.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glargin - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen to år og over.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - hjerteinfarkt - antithrombotic agents - metalyse angis for thrombolytic behandling av mistenkte hjerteinfarkt med vedvarende st høyde eller siste venstre-pakke-gren blokker innen seks timer etter utbruddet av akutt-hjerteinfarkt-hjerteinfarkt symptomer.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - viekirax angis i kombinasjon med andre legemidler for behandling av kronisk hepatitt c (chc) hos voksne. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunsuppressive - revmatoid arthritiserelzi i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. erelzi kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. erelzi er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. etanercept, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen‑og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartritt (revmatoid faktor er positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerant av, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis‑relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. etanercept har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn 2 år. psoriasis arthritistreatment av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. etanercept har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke‑røntgenologisk aksial spondyloarthritistreatment av voksne med alvorlig ikke‑røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c‑reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke‑steroidal anti‑inflammatorisk legemidler (nsaids). plakk psoriasistreatment av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv‑lys (puva). paediatric plakk psoriasistreatment av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte 6 år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunsuppressive - vennligst se avsnitt 4. 1 i sammendraget av produktegenskaper i produktinformasjonsdokumentet.

Norja - norja - Statens legemiddelverk

cheplapharm arzneimittel gmbh - fytomenadion - injeksjonsvæske, oppløsning - 10 mg/ ml

Norja - norja - Statens legemiddelverk

boehringer ingelheim international gmbh - tiotropiumbromid - inhalasjonsvæske, oppløsning - 2.5 mikrog