Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskireenia, hydroklooritiatsidia - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla. sprimeo hct on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla. sprimeo hct on tarkoitettu korvaamaan aiempi hoito potilailla, riittävästi hallinnassa aliskireenia ja hydroklooritiatsidia, koska samanaikaisesti, samalla annoksella tasolla kuin yhdistelmä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirentsi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - stocrin ilmoitetaan antiviraalinen yhdistelmähoito ihmisen-hi-virus-1 (hiv-1)-tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta täyttäneille. stocrinia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-tauti eli potilailla, joiden cd4-arvo on < 50 solua/mm3, tai kun vika proteaasi-inhibiittori (pi)-sisältävät hoito-ohjelmat. vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tehoa myöhempää käyttöä pi-pohjainen yhdistelmä hoidon jälkeen epäonnistuminen hoito sisältää stocrinin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin, metformiinin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - synjardy on tarkoitettu aikuisille 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalio ja liikunta parantaa glukoositasapainoa:potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalisesti siedetty metformiiniannos yksinään;potilailla, riittävän hyvin hallinnassa metformiinin yhdistelmähoidossa muiden verensokeria alentavien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien insuliini;potilaille, jotka jo hoidetaan yhdistelmällä empagliflozin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletteina.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptiini - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes, tesavel on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa:monoterapiana:potilailla, diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan avulla ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformin, kun ruokavaliolla ja liikunnalla ja metformiinilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;sulfonyyliurean kanssa, kun ruokavalio ja liikunta sekä maksimaalinen siedetty annos sulfonyyliurean kanssa yksin eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa ja kun metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;ppary-agonistin (en. tiatsolidiinidionin) kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta ja ppary-agonistilla yksinään eivät tarjoa riittävää veren glukoositasapainoa, kuten kolmen oraalisen diabeteslääkkeen yhdistelmää, jolla sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa nämä aineet eivät tarjoa riittävää veren glukoositasapainoa, peroksisomi-proliferator-activated-reseptori gamma (ppary) agonistin ja metformiinin kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa nämä aineet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. tesavel on tarkoitettu myös lisätä insuliinia (yhdessä metformiinin kanssa tai ilman), kun ruokavalio ja liikunta sekä vakaa annos insuliinia eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakaviiria (sulfaattina) lamivudiinia, tsidovudiinia - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - trizivir on tarkoitettu ihmisen immuunikatoviruksen (hiv) infektioiden hoitoon aikuisilla. tämä kiinteä yhdistelmä korvaa kolme komponenttia (abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini), jota käytetään erikseen vastaavat annokset. on suositeltavaa, että hoito aloitetaan abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia on saatavana erillisinä valmisteina ensimmäistä kuusi-kahdeksan viikkoa. valinta tämän yhdistelmävalmisteen pitäisi perustua paitsi mahdollisiin noudattaminen kriteerit, mutta pääasiassa lämpötila tehoa ja riski liittyvät kolme nukleosidianalogien. esittelyn hyöty trizivir-perustuu lähinnä tulokset tutkimukset suoritettiin hoitamattomat potilaat tai kohtalaisen proteaasinestäjiä käyttäville potilaille, joilla on ei-vaativa sairaus. potilailla, joilla on korkea viruskuorma (>100 000 kopiota/ml) valinta hoito tarvitsee erityistä huomiota. kaiken kaikkiaan virologinen vaste tämän kolmen nukleosidin hoito voisi olla huonompi, että saadaan muut multitherapies erityisesti tehostetun proteaasin estäjien tai ei-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, siksi käyttöä trizivir tulee harkita vain erityistilanteissa (e. co-infektio, tuberkuloosi). ennen hoidon aloittamista abakaviirin kanssa, seulonta kuljetettavaksi hla-b*5701-testaus tulisi suorittaa kaikille hiv-potilaille, riippumatta etnisestä taustasta. seulontaa suositellaan myös ennen aloittamista uudelleen abakaviiria saaneilla potilailla tuntematon hla-b*5701 status, jotka ovat aiemmin sietäneet abakaviiria (katso 'management keskeytyksen jälkeen trizivir-hoito'). abakaviiria ei pidä käyttää potilaille, joiden tiedetään kantavan hla-b*5701-alleelia ellei se ole muita terapeuttisia vaihtoehto on käytettävissä näillä potilailla perustuu hoidon historia ja kestävyys testaus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinibi - rintojen kasvaimet - proteiinikinaasin estäjät - tyverb on tarkoitettu hoitoon potilailla, joilla on rintasyöpä, joiden kasvaimet tästä seuraa käytännössä kaikissa tapauksissa her2 (erbb2):kapesitabiinin kanssa potilaille, joilla on edenneen tai metastasoituneen taudin etenemistä seuraavat asiat ennen terapiaan, joka on mukana antrasykliinien ja taksaaneja ja hoitoa, jossa trastutsumabi in metastatic asetus;yhdessä trastutsumabin kanssa potilailla, joilla on hormonireseptori-negatiivinen etäpesäkkeinen tauti, joka on edennyt ennen herceptin-hoitoa tai hoidot yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa;yhdessä aromataasi-inhibiittorin post-vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on hormonireseptori-positiivinen metastasoitunut tauti, ole tällä hetkellä tarkoitettu kemoterapiaa. potilaiden rekisteröinti-tutkimuksessa ei ole aiemmin käsitelty trastutsumabia tai aromataasi-inhibiittori. ei ole saatavilla tietoja, tehoa tämä yhdistelmä suhteessa trastutsumabi yhdistettynä aromataasi-inhibiittori tässä potilasryhmässä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonaviiri - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - viekirax on tarkoitettu yhdistettynä muiden lääkkeiden kanssa kroonisen hepatiitin c (chc) hoitoon aikuisilla. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - viracept on antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv-1) infektoituneille aikuisille, nuorille ja kolmevuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. vuonna proteaasi-inhibiittori (pi)-kokenut potilaiden valinta nelfinaviiri olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja hoidon historia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancermetastatic rintojen cancerontruzant on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä (mbc):monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormonireseptori-positiivisilla potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi. yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen mbc, joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerontruzant on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä (ebc)leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa). seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin. yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin. yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti ontruzant terapia, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia >2 cm halkaisijaltaan. ontruzant tulisi käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahalaukun cancerontruzant yhdessä kapesitabiinin tai 5‑fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma vatsaan tai ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ontruzant tulisi käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä (mgc), joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc 3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancermetastatic rintojen cancerherzuma on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä (mbc):monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormonireseptori-positiivisilla potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi. yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen mbc, joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerherzuma on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä (ebc):leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa). seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin. yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin. yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti herzuma hoito, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia > 2 cm halkaisijaltaan. herzuma tulisi käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahasyöpä herzuma yhdessä kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma mahan tai maha-ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. herzuma tulisi käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä (mgc), joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc 3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.