Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptaanille - polykystinen munuaiset, autosomaalinen dominantti - diureetit, - jinarc ilmoitetaan hidastaa etenemistä kysta kehitystä ja munuaisten vajaatoiminta autosomaalinen hallitseva polykystinen munuaissairaus (adpkd: n toteamiseksi) aikuisten sementtiuunipölyn vaihe 1-3 alussa, hoidon näyttöä nopeasti edennyt tauti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropteriinidihydrokloridi - phenylketonurias - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - kuvan on tarkoitettu hyperfenyylialaninaemian (hpa) hoitoon aikuisilla ja kaikkien ikäisten lasten pediatrisilla potilailla, joilla on fenyyliketonuria (pku), joiden on osoitettu olevan herkkiä tällaiselle hoidolle. kuvan on tarkoitettu myös hoitoon hyperfenyylialaninemian (hpa) hoitoon aikuisilla ja lapsilla kaikenikäisille tetrahydrobiopteriinin (bh4) puutos, joka on osoitettu olevan herkkä tällaiseen hoitoon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka - olantsapiini - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - olanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - rikkiheksafluoridia - ultrasonography; echocardiography - kontrastimediat - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. sonovue on tarkoitettu käytettäväksi ultraääni kuvantaminen parantaa veren kaikuominaisuuksia, tai nesteitä, virtsateiden, joka johtaa parannettu signaali-kohina-suhde. sonovue tulee käyttää vain potilailla, joilla tutkimus ilman varjoainetehostusta on riittämätön. echocardiographysonovue on transpulmonary kaikukardiografisia varjoaine käytettäväksi aikuispotilaille, joilla epäillään tai tiedetään olevan kardiovaskulaarinen sairaus, tarjota luomiseksi sydämen kammiot ja parantaa vasemman kammion sydämen sisäkalvon rajan määrittely. doppler ja macrovasculaturesonovue lisää tarkkuutta havaitseminen tai syrjäytymisen poikkeavuuksia aivovaltimoiden ja ekstrakraniaalisen kaulavaltimon tai perifeeristen valtimoiden aikuisilla potilailla, parantamalla doppler signaali-kohina-suhde. sonovue lisää laatua doppler-virtaus-kuva ja kesto kliinisesti hyödyllinen signaalin lisälaite porttilaskimo arviointi aikuisilla. doppler ja microvasculaturesonovue parantaa näytön verisuonitus maksan ja rintojen vaurioita aikana doppler sonography aikuispotilailla, mikä lisää tietyn vaurion kuvaamista. ultraääni virtsateiden erityselimiin tractsonovue on tarkoitettu käytettäväksi ultraääni erityselimiin tract lapsipotilailla vastasyntyneestä 18 vuotta havaita, vesikoureteraalisen refluksi. rajoittamisen tulkinta negatiivinen urosonography.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluksaasia alfa - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - vpriv on tarkoitettu pitkäaikaiseen entsyymikorvaushoitoon (ert) tyypin 1 gaucher-tautia sairastavilla potilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kollagenaasi clostridium histolyticum - dupuytren contracture - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. hoito aikuisten miesten kanssa peyronien tauti, jossa on käsin kosketeltava plakkia ja kaarevuus epämuodostuma vähintään 30 astetta hoidon alussa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudiini - hepatiitti b, krooninen - nukleosidi- ja nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittorit - sebivo on tarkoitettu hoitoon krooninen hepatiitti b aikuispotilailla, joilla on kompensoitu maksasairaus ja virusreplikaatioon, seerumin jatkuvasti kohonneet alaniini (alt) aminotransferaasiarvot ja histologinen osoitus aktiivinen tulehdus ja/tai fibroosi. sebivo-hoidon aloittamista tulee harkita vain, kun käyttää vaihtoehtoista antiviraalista agentti suurempi geneettinen este resistenssin ei ole käytettävissä tai asianmukainen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on:metastaattinen kolorektaalisyöpä (crc), jotka on aiemmin käsitelty, tai ei pidetä ehdokkaita, käytettävissä olevat hoidot - nämä ovat fluoropyrimidiini-pohjaista kemoterapiaa, anti-vegf-hoito ja anti-egfr-hoito;leikkaushoitoon tai metastaattisen ruoansulatuskanavan tukikudosten kasvaimet (gist), joka eteni tai jotka eivät siedä aikaisempi hoito imatinibi ja sunitinibi;maksasolusyövän (hcc), joka on aiemmin hoidettiin sorafenibilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atsakitidiini - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiset aineet - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

takeda oy takeda oy - chlorhexidini digluconatis ratkaisu, 20 % w/v - liuos - 5 mg/ml - klooriheksidiini