Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - boli esofagiene - antidiareice, antiinflamatoare intestinale / antiinfective agenți - jorveza este indicat pentru tratamentul esofagitei eozinofile (eoe) la adulți (cu vârsta mai mare de 18 ani).

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamide - infecții cu hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza este indicat pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane de tip 1 de infectare (hiv‑1) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai în vârstă cu corp greutate cel puţin 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - metiltioniniu - colorectal neoplasms; colonoscopy - other diagnostic agents - lumeblue is indicated as a diagnostic agent enhancing visualisation of colorectal lesions in adult patients undergoing screening or surveillance colonoscopy.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - neoplasmele prostatice, rezistent la castrare - agenți antineoplazici - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Moldova - romania - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

serum institute of india pvt.ltd - final bulk for rabies human monoclonal antibody - soluţie injectabilă - 100 ui/2,5 ml

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - anifrolumab - lupus erythematosus, sistemic - imunosupresoare - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - deucravacitinib - psoriazis - imunosupresoare - treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresoare - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomidă - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresoare - mai multe myelomarevlimid ca monoterapie este indicat pentru tratamentul de întreținere al pacienților adulți diagnosticați recent cu mielom multiplu care au suferit transplantul de celule stem autologe. revlimid în asociere cu tratamentul cu dexametazona, sau bortezomib și dexametazonă, sau melfalan și prednison (a se vedea secțiunea 4. 2) este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care nu sunt eligibili pentru transplant. revlimid în asociere cu dexametazona este indicat pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienții adulți care au primit cel puțin un tratament anterior. mielodisplazice syndromesrevlimid cum este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu dependentă de transfuzie anemie din cauza scăzut sau intermediar-1-risc sindroame mielodisplazice asociat cu un izolat deleția 5q anomalii citogenetice, atunci când alte opțiuni terapeutice sunt insuficiente sau inadecvate. manta de celule lymphomarevlimid cum este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat sau refractar limfom de manta. folicular lymphomarevlimid în combinație cu rituximab (anti-cd20 anticorp) este indicat pentru tratamentul pacienților adulți tratați anterior cu limfom folicular (clasa 1 – 3a).