Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. datscan er indikert for å påvise tap av funksjonelle dopaminerge nevron terminaler i striatum:hos voksne pasienter med klinisk usikker parkinsonian syndromer, for eksempel de med tidlige symptomer, for å kunne skille mellom essensielle tremor fra parkinsonian syndromer i slekt å parkinsons sykdom, multippel system atrofi og progressive supranuclear parese. datscan er i stand til å diskriminere mellom parkinsons sykdom, multippel system atrofi og progressive supranuclear parese. hos voksne pasienter, for å kunne skille mellom sannsynlig demens med lewy legemer fra alzheimers sykdom. datscan er i stand til å skille mellom demens med lewy legemer og parkinson ' s sykdom demens.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidacloprid, moxidectin - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - dogs; cats; ferrets - dogsfor hunder som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),behandling av biting lus (trichodectes canis),behandling av øre midd infestation (otodectes cynotis), sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (forårsaket av demodexkvalster canis),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av sirkulerende microfilariae (dirofilaria immitis),behandling av kutan dirofilariosis (voksne stadier av dirofilaria repens)forebygging av kutan dirofilariosis (l3 larver av dirofilaria repens),reduksjon av sirkulerende microfilariae (dirofilaria repens),forebygging av angiostrongylosis (l4 larver og umodne voksne i angiostrongylus vasorum),behandling av angiostrongylus vasorum og crenosoma vulpis,forebygging av spirocercosis (spirocerca lupi),behandling av eucoleus (syn. capillaria) boehmi (voksne),behandling av øyet ormen thelazia callipaeda (voksne),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (l4 larver, umodne voksne og voksne i toxocara canis, ancylostoma caninum og uncinaria stenocephala, voksne av toxascaris leonina og trichuris vulpis). produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). catsfor katter som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),behandling av øre midd infestation (otodectes cynotis),behandling av notoedric skabb (notoedres cati),behandling av lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (voksne),forebygging av lungworm sykdom (l3/l4 larver av aelurostrongylus abstrusus),behandling av lungworm aelurostrongylus abstrusus (voksne),behandling av øyet ormen thelazia callipaeda (voksne),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (l4 larver, umodne voksne og voksne i toxocara cati og ancylostoma tubaeforme). produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). ferretsfor ildere som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis).

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovarie neoplasmer - antineoplastiske midler - ovarian cancerlynparza er indisert som monoterapi for:vedlikehold behandling av voksne pasienter med avansert (figo stadier iii og iv) brca1/2-muterte (germline og/eller somatiske) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som er i respons (hel eller delvis) etter gjennomføring av første-linje platinum-basert kjemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pasienter bør ha tidligere blitt behandlet med en anthracycline og en taxane i (neo)adjuvant eller metastatisk innstillingen med mindre pasienter ikke var egnet for disse behandlingene (se punkt 5.. pasienter med hormon-reseptor (hr)-positiv brystkreft bør også ha utviklet seg på eller etter forutgående endokrin terapi, eller anses som uegnet for endokrin terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsen trioxide - leukemi, promyelocytisk, akutt - antineoplastiske midler - trisenox er indikert for induksjon av remisjon, og konsolidering hos voksne pasienter med nylig diagnostisert med lav til middels risiko for akutt promyelocytic leukemi (apl) (hvite blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombinasjon med all‑trans‑retinsyre (atra)tilbakefall/ildfast akutt promyelocytic leukemi (apl) (tidligere behandling burde ha inneholdt en retinoid og kjemoterapi)er karakterisert ved tilstedeværelse av t(15;17) translocation og/eller tilstedeværelse av pro-myelocytic leukemi/retinoic acid-reseptor-alfa (pml/rar-alfa) - genet. svarprosenten av andre akutt myelogen leukemi undertyper å arsen trioxide har ikke vært undersøkt.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - postmenopause menopause~~pos=headcomp - andre kjønnshormoner og modulatorer av genital systemet - intrarosa er indisert for behandling av vulvar og vaginal atrofi hos postmenopausale kvinner som har moderate til alvorlige symptomer.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

equicord s.l. - equine navlestreng mesenchymal stem cells - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - hester - reduksjon av halthet forbundet med mild til moderat degenerative joint sykdom (artrose) i hester.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. striascan er indikert for å påvise tap av funksjonelle dopaminerge nevron terminaler i striatum:hos voksne pasienter med klinisk usikker parkinsonian syndromer, for eksempel de med tidlige symptomer, for å kunne skille mellom essensielle tremor fra parkinsonian syndromer i slekt å parkinsons sykdom, multippel system atrofi og progressive supranuclear parese. striascan er i stand til å diskriminere mellom parkinsons sykdom, multippel system atrofi og progressive supranuclear parese. hos voksne pasienter, for å kunne skille mellom sannsynlig demens med lewy legemer fra alzheimers sykdom. striascan er i stand til å skille mellom demens med lewy legemer og parkinson ' s sykdom demens.

Norja - norja - Statens legemiddelverk

ethypharm (1) - suksametoniumkloriddihydrat - injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 50 mg/ ml