Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuuksinatriumia - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboottiset aineet - 5 mg / 0. 3 ml ja 2. 5 mg / 0. 5 ml, injektioneste: ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) esto potilailla, joille tehdään suuri ortopedinen alaraajaleikkaus, kuten lonkkamurtumaleikkaus tai suuri polven tai lonkan keinonivelleikkaus. ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) esto potilailla, joille tehdään abdominaalinen leikkaus ja joilla arvioidaan olevan suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski, kuten potilailla, joille tehdään abdominaalialueen syöpäleikkaus (ks. kohta 5. ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) potilaat, joilla on arvioitu olevan suuri riski vte ja jotka ovat immobilisoituneita johtuen akuutista sairaudesta kuten sydämen vajaatoiminnasta ja/tai akuutti hengityselinten sairaudet, ja/tai akuutin infektion tai tulehduksellisen sairauden. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml injektioneste, liuos:, hoitoon epästabiili angina pectoris tai non-st-segmentin nousua sydäninfarkti (ua/nstemi) hoito potilailla, joille kiireellinen (< 120 min) invasiivinen hoito (pci) ei ole indisoitu (ks. kohdat 4. 4 ja 5. hoito st-nousuinfarktin (stemi) potilailla, jotka ovat onnistuneet trombolyyttisten tai jotka aluksi eivät saada missään muussa muodossa reperfusion hoito. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ja 10 mg / 0. 8 ml injektioneste, liuos:, akuutin syvän laskimotromboosin (dvt) ja akuutin keuhkoembolian (pe), ei hemodynaamisesti epästabiileille potilaille eikä potilaille, jotka tarvitsevat liuotushoitoa tai keuhkovaltimon embolektomiaa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferoni alfa-2b: n - hepatiitti c, krooninen - immunostimulantit, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. katso ribaviriinin ja bosepreviirin valmisteyhteenvedot (smpcs), kun viraferonpegia käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg yhdessä ribaviriinin kanssa (bitherapy) on tarkoitettu hoitoon chc infektio aikuisilla potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton mukaan lukien potilaat, joilla on kliinisesti stabiili samanaikainen hiv-infektio ja aikuisille potilaille, joilla aiempi hoito alfainterferonin (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmällä tai interferoni alfa-monoterapian. interferonia, mukaan lukien pelkkää viraferonpegia, käytetään yksinään lähinnä silloin kun haittavaikutukset tai vasta-aiheet estävät ribaviriinin käytön. katso ribaviriinin valmisteyhteenvetoon, kun viraferonpegia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun esto, joka saattaa olla peruuttamaton joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. katso ribaviriinin valmisteyhteenveto-kapseleita tai-oraaliliuosta, kun viraferonpegia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - flutikasonifuroaatti - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - nenäselkävalmisteet - aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6 - 11 vuotta). alisade on tarkoitettu hoitoon oireiden allerginen nuha.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologinen perifeerinen veren valkosoluja, johon kuuluvat vähintään 50 miljoonaa autologisen cd54 + solujen käyttöön eturauhasen hapan fosfataasi granulosyytti makrofagi pesäkkeitä stimuloivaa tekijää - prostatiset kasvaimet - muut immunostimulantit - provenge on indikoitu hoitoon oireeton tai minimaalisesti oireiden metastasoitunut (ei sisäelinten) tehdä tehottomaksi kestävä eturauhassyövän mies aikuiset, joille kemoterapia ei ole vielä kliinisesti tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. axumin on tarkoitettu positroniemissiotomografia (pet) kuvantaminen havaita toistumisen eturauhassyövän aikuisten miesten epäillään toistumisen perusteella kohonnut veren prostataspesifisen antigeenin (psa) tasoa sen jälkeen, kun ensisijainen parantava hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinoni - tyrosinemias - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - aikuinen ja lapsille (in iän vaihteluväli) potilailla, joilla on vahvistettu diagnoosi perinnöllinen tyrosinemia tyyppi 1 (ht 1) yhdessä dieettiä tyrosiini ja fenyylialaniini.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosiinilla - prostatic hyperplasia - urologicals, alfa-salpaajat - hoitoon oireiden ja eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (bph) hoitoon aikuisilla miehillä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rfp-lt) and avian encephalomyelitis virus, strain calnek 1143 (ae) - immunologicals for aves, live viral vaccines, domestic fowl - kana - for active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia veterinary biologicals co. ltd - turkey herpes virus, strain rhvt/nd/ibd, expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the vp2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant - immunologiset lääkkeet - embryonated chicken eggs; chicken - for the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by newcastle disease virus (ndv) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (ibdv); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical marek’s disease virus (mdv).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live - kana - for active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.