Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - cerdelga on tarkoitettu aikavälin hoitoon aikuispotilailla, joilla on gaucherin taudin tyypin 1 (gd1), jotka ovat cyp2d6 huono metabolisers (pms), keskitason metabolisers (ims) tai laaja metabolisers (ems).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentoli - myokloninen epilepsia, nuori - epilepsialääkkeet, - diacomit on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä klobatsaamin ja valproate epilepsialääkitys tulenkestävät yleistynyt toonis-kloonisia kohtauksia potilailla vakavia myoklonisia epilepsia lapsenkengissä (smei, dravet's oireyhtymä), jonka kohtaukset eivät ole riittävästi ohjata klobatsaamin ja valproate.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitromboottiset aineet - eliquis 2: lle. 5 mg kalvopäällysteiset tabletit:ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) ehkäisy aikuisilla potilailla, joille on tehty elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus. ehkäisy aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä ≥ 75 vuotta; kohonnut verenpaine; diabetes mellitus; oireinen sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii). hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla (ks. kohta 4. 4 hemodynaamisesti epävakaa pe potilaat). sillä eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit:ehkäisy aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä≥ 75 vuotta; kohonnut verenpaine; diabetes mellitus; oireinen sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii). hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla (ks. kohta 4. 4 hemodynaamisesti epävakaa pe potilaat).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilia a - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia a-potilailla (synnynnäinen tekijä viii puutos). iblias voidaan käyttää kaikille ikäryhmille.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - typpioksidi - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - muut hengitysteiden tuotteet - inomax, yhdessä potilaan hengityksen tukeminen ventilaation avulla ja muita asianmukaisia aktiivisia aineita, on ilmoitettu:hoitoon vastasyntyneiden ≥34 raskausviikolla kanssa hypoksinen hengityksen vajaatoiminta ja siihen liittyviä kliinisiä tai kaikukardiografisia todisteita pulmonaalihypertensiosta, jotta voidaan parantaa hapetusta ja vähentää tarvetta ecmo;osana hoito peri - ja postoperatiivisen pulmonaalihypertension hoidossa aikuisilla ja vastasyntyneet, imeväisikäiset ja pikkulapset, lapset ja nuoret, iältään 0-17 vuotta yhdessä sydänkirurgia, jotta valikoivasti vähentää keuhkovaltimon painetta ja parantamaan oikean kammion toimintaa ja hapetusta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilia a - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia a-potilailla (synnynnäinen tekijä viii puutos). kovaltrya voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - kihti - antigout-valmisteet - krystexxa on tarkoitettu kohtelu vaikea heikentävä krooninen tophaceous kihti aikuisilla, jotka voi olla erosive osallistuminen ja jotka eivät ole normalisoida seerumin virtsahappo ksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin monoamiinioksidaasin estäjiä suurimmalla lääketieteellisesti sopiva annos tai jolle nämä lääkkeet ovat vasta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomabia - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiset aineet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. leukoscania käytetään diagnostiseen kuvantamiseen määrittämiseksi sijainnista ja laajuudesta infektio/tulehdus luun potilailla, joilla epäillään osteomyeliittiä, mukaan lukien potilaat, joilla on diabeettinen jalka haavaumat. leukoscania ei ole käytetty diagnosoida osteomyeliitti potilailla, joilla on sirppisoluanemia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - kladribiini - leukemia, karvainen solu - antineoplastiset aineet - litak on tarkoitettu karvasoluleukemian hoitoon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiset aineet - mabthera on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non‑hodgkin-lymfooma (nhl)mabthera on tarkoitettu hoitoon aiemmin hoitamatonta potilasta, joilla oli asteen iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. mabthera-ylläpitohoito on tarkoitettu aikuisille follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. mabthera monoterapia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat chemoresistant tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. mabthera on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b‑solu non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. mabtheraa käytettiin yhdessä solunsalpaajien kanssa on indikoitu hoitoon lapsipotilaille (iältään ≥ 6 kuukautta - < 18-vuotiasta), joilla oli aiemmin hoitamaton pitkälle on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solu lymfooma (dlbcl), burkittin lymfooma (bl)/burkittin leukemia (kypsän b-solun akuutti leukemia) (bal) tai burkittin-kuten lymfooma (bll). krooninen lymfaattinen leukemia (kll)mabtheraa käytettiin yhdessä solunsalpaajien kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien mabthera tai potilaat eivät sietäneet aiemman mabthera plus kemoterapiaa. nivelreuma arthritismabthera yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma, joka on ollut riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä muita disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) mukaan lukien yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (tnf) estäjä hoitoja. mabthera on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x‑ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitismabthera, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa). mabtheraa yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu saavutetut remissio-lapsipotilailla (iältään ≥ 2 - < 18-vuotiaat), joilla on vaikea, aktiivinen gpa (wegenerin) ja mpa. pemfigus vulgarismabthera on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea pemphigus vulgaris (pv).