Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformiinihydrokloridi, pioglitatsonia hydrokloridi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - glubrava ilmoitettuja toinen hoitona tyypin 2 diabetes mellitus aikuisten potilaiden, erityisesti ylipaino potilaille, jotka eivät ole saaneet riittävästi glykeemisen valvontaa niiden maksimaalisesti siedetty annos suun metformin yksin. kun pioglitatsonihoidon aloittamista, potilaiden tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun kolme-kuusi kuukautta aikaa arvioida riittävyyttä hoitovaste (e. pienensi hba1c -). potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, pioglitatsonihoito tulee lopettaa,. ottaen huomioon mahdolliset riskit, pitkäaikainen hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty pioglitazone säilyy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiset aineet - halaven-monoterapia on tarkoitettu paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän potilaiden hoidossa, jotka ovat edenneet vähintään yhden kemoterapeuttisen hoidon jälkeen kehittyneille sairauksille (ks. kohta 5. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini ja taksaani, elleivät potilaat ole sopivia näihin hoitoihin. halaven on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva liposarkooma, jotka ovat aiemmin saaneet antrasykliiniä sisältävä hoito (ellei sopimaton) pitkälle edennyt tai metastasoitunut tauti (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar - meloksikaami - anti-tulehdus-ja reumalääkkeet - dogs; cats - oraalisuspensio:koira:kivun ja tulehduksen lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. injektioneste:koira:kivun ja tulehduksen lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. postoperatiivisen kivun ja tulehduksen vähentäminen ortopedisen ja pehmeän kudoksen leikkauksen jälkeen. kissat:vähentää leikkauksen jälkeisen kivun jälkeen munasarjojen ja kohdun poistoleikkauksia ja pieniä pehmytkudoksen leikkaus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancermetastatic rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä:monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormoni-reseptori-positiivinen potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja;yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi;yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa;yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä:leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa);seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin;yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin;yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti herceptin-hoitoa, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia >2 cm halkaisijaltaan. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahalaukun cancerherceptin yhdessä kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma vatsaan tai ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä, joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoksakarbi - ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkkyjä, indoksakarbin - dogs; cats - kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy. koirille ja kissoille: kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy. eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppu-allergiadermatiitin hoitostrategiaa. kirppujen vaiheiden kehittäminen lemmikin lähiympäristössä kuolee kosketuksen jälkeen activyl-hoidettujen lemmikkien kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunologian osalta - sheep; cattle - sheepactive immunisaatio bluetongue-viruksen serotyypin 8 estämiseksi viremiaa ja vähentää kliinisiä oireita. immuniteetin puhkeaminen: 20 päivää toisen annoksen jälkeen. immuniteetin kesto: 1 vuosi toisen annoksen jälkeen. cattleactive immunisaatio bluetongue-viruksen serotyypin 8 estämiseksi viremiaa. immuniteetti: 31 päivää toisen annoksen jälkeen. immuniteetin kesto: 1 vuosi toisen annoksen jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - muunneltujen, elävien nautojen virusripulin virus tyyppi 1, ei-sytopaattisen vanhemman kanta ke-9 ja muunneltujen, elävien nautojen virusripulin virus tyyppi 2, ei-sytopaattisen vanhemman kanta ny-93 - immunologisia valmisteita varten bovidae, elävät virusrokotteet - aktiivinen immunisaatio nautojen 3 kuukauden iässä vähentää hypertermian ja minimoida väheneminen valkosolujen aiheuttama naudan virusripulin virus (bvdv-1 ja bvdv-2), ja vähentää viruksen leviämistä ja viremiaa aiheuttama bvdv-2. naudan aktiiviseen immunisointiin bvdv-1: tä ja bvdv-2: ta vastaan, estämään tarttuvasti tartunnan saaneiden vasikoiden syntyä transplacental infektiosta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-virus-serotyypin-1-antigeeni - immunologian osalta - sheep; cattle - lammas- ja nautaeläinten aktiivinen immunisointi viraemian ehkäisemiseksi ja bluetongue-viruksen serotyypin 1 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseksi. immuniteetin puhkeaminen on osoitettu kolme viikkoa primaarisen rokotuskurssin jälkeen. nautaeläinten ja lampaiden koskemattomuuden kesto on yksi vuosi ensimmäisen rokotuskurssin jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-viruksen serotyyppi 8 -antigeeni - immunologisia valmisteita varten ovidae, immunologisia valmisteita varten bovidae - sheep; cattle - aktiivinen immunisointi lampaita ja karjaa estää viremia* ja vähentämään kliinisiä oireita aiheuttanut bluetongue-virus, serotyyppi 8. * (alle validoidun rt-pcr-menetelmän havaitsemisen tason 3 kohdassa. 14 log10 rna kopiot / ml, mikä osoittaa, ettei tarttuvaa viruslähetystä ole). immuniteetin puhkeaminen on osoitettu 3 viikon kuluttua primaarisesta rokotuskurssista. nautaeläinten ja lampaiden koskemattomuuden kesto on yksi vuosi ensisijaisen rokotuskurssin jälkeen. nautaeläinten tai lampaiden immuniteetin kesto ei ole vielä täysin todettavissa, vaikka meneillään olevien tutkimusten välitulokset osoittavat, että kesto on vähintään kuusi kuukautta lampaiden primaarirokotuskurssista.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum eritteli eritetyt proteiinit - immunologian osalta - koirat - leishmania-negatiivisten koirien 6 kuukauden iässä aktiivisen immunisoimiseksi aktiivisen infektion ja kliinisen sairauden kehittymisen riskin pienentämiseksi leishmania infantumin. rokotteen tehokkuus on osoitettu koirilla, joille on annettu useita luonnollisia loisiaaltistusta alueilla, joilla on korkea infektiopaine. immuniteetin aloitus: 4 viikkoa primaarisen rokotuskurssin jälkeen. immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisen rokotuksen jälkeen.