Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - ennenaikaisesta syntymästä - muut gynekologiset valmisteet - atosibaani on ilmoitettu viive uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen raskaana oleville aikuisten naisten kanssa:säännöllinen kohdun supistukset vähintään 30 sekunnin ajan nopeudella ≥ 4 per 30 minuuttia;kohdunkaulan laajeneminen 1-3 cm (0-3 varten nulliparas) ja effacement ≥ 50%;raskausdiabetes-ikä alkaen 24, kunnes 33 täyttä viikkoa;normaali sikiön syke.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabiini - prekursori t-solulymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - nelarabiini on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon akuutin t-lymfoblastisen leukemian (t-all) ja t-lymfoblastisen lymfooman (t-lbl), joiden tauti ei ole reagoinut tai on uusiutunut hoidon jälkeen vähintään kaksi solunsalpaajahoito. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitatsoni-glimepiridi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - avaglim on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, jotka eivät pysty saavuttamaan riittävää veren glukoositasapainoa on optimaalinen annostus sulfonyyliureaa, ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikasonifuroaatti - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nenän valmisteet, kortikosteroidit - aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6-11-vuotiaat). avamys on tarkoitettu allergisen nuhan oireiden hoitoon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibi (monohydraattina) - leukemia, myeloidi - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:hiljattain diagnosoitu kroonisen vaiheen (cp) philadelphia-kromosomi-positiivinen krooninen myelooinen leukemia (ph+ kml). cp, akseleraatiovaiheen (ap), ja blastikriisivaiheen (bp) ph+ kml on aikaisemmin hoidettu yksi tai useampi tyrosiinikinaasin estäjä(s) [tki(s)] ja joille imatinibin, nilotinibin ja dasatinibin ei katsota asianmukaista hoitoa vaihtoehtoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitoli - kystinen fibroosi - yskä ja kylmävalmisteet - bronchitol on tarkoitettu kystisen fibroosin (cf) hoitoon aikuisille, jotka ovat iältään yli 18-vuotiaita, lisäkäsittelynä parhaalla hoidolla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - budesonide/formoterol teva on tarkoitettu aikuisille 18 vuotta täyttäneille vain. asthmabudesonide/formoterol teva on tarkoitettu säännölliseen astman hoitoon, jossa käytetään yhdistelmää (kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2 adrenergisten reseptorien agonisti) on tarkoituksenmukaista:potilailla, joilla ei ole riittävästi hallinnassa hengitettävillä kortikosteroideilla ja "tarvittaessa" inhaloitava lyhytvaikutteinen β2 adrenoceptor agonistien. orin potilaat, jotka jo riittävästi hallintaan sekä inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteista β2 adrenoceptor agonistien. copdsymptomatic hoito potilailla, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti (fev1 < 50% viitearvosta normaali) ja ollut toistuvasti pahenemisvaiheita, jotka ovat merkittäviä oireita, vaikka säännöllinen hoito pitkävaikutteinen keuhkoputkia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - budesonidi / formoterol teva pharma b. on tarkoitettu aikuisille vain 18-vuotiaille ja vanhemmille. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolaattimofetiili - graft hylkääminen - immunosuppressantit - cellcept on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä ciclosporin ja kortikosteroideja akuutti hylkimisreaktion potilaille, jotka saavat allogeenisten munuaisten, sydämen tai maksan elinsiirrot ennaltaehkäisyyn.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - rokotteet - a (h1n1) v 2009 -viruksen aiheuttaman influenssan profylaksia. celvapan tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.