Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferoni beeta-1a - multippeliskleroosi - immunostimulantit, - rebif on indikoitu hoitoon:potilaat, joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, joilla on aktiivinen tulehduksellinen prosessi, jos muut diagnoosit on suljettu pois, ja jos he ovat päättäneet olla suuri riski sairastua kliinisesti varman ms-taudista;potilaille, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi. kliinisissä tutkimuksissa, tämä oli ominaista kahden tai useamman akuuttia pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana. tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi ilman jatkuvaa relapsoivaa aktiivisuutta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporfyyri, erytropoieetiikka - vahvistimet ja suojaavat aineet - valotoksisuuden ehkäisy aikuispotilailla, joilla on erytropoieettinen protoporfyyri (epp).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mukopolysakkaridoosi vii - entsyymit - mepsevii on indisoitu ei-neurologisia ilmenemismuotoja, joilla on diagnosoitu mukopolysakkaridoosi vii (mps vii; sly-oireyhtymä).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - fostamatinib dinatrium - trombosytopenia - muita systeemisiä hemostaatit - tavlesse on tarkoitettu kroonisen immuunitrombosytopenia (itp) aikuisilla potilailla, jotka ovat sietäneet muita hoitoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - lisproinsuliini - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoito aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla. diabetes mellituksen hoito aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunosuppressantit - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - anemia, sickle cell - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - antiviraalit systeemiseen käyttöön - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 ja 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.