Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - incivo in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin ist indiziert für die behandlung genotype-1 der chronischen hepatitis c bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung (einschließlich zirrhose):wer sind die behandlung-naiv;wer zuvor behandelt mit interferon alfa (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) allein oder in kombination mit ribavirin, einschließlich relapsers, partielle responder und null-responder.

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - victrelis ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c (chc)-genotyp-1-infektion in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung, die zuvor unbehandelten oder nicht gelungen, die bisherige therapie.

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bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvirdihydrochlorid - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - daklinza ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c-virus (hcv) -infektion bei erwachsenen indiziert (siehe abschnitt 4). 2, 4. 4 und 5. für hcv-genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.

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merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung von chronischer hepatitis c (chc) bei erwachsenen indiziert. rebetol ist indiziert in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c (chc) bei pädiatrischen patienten (kinder im alter von 3 jahren und älter und jugendlichen), die zuvor nicht behandelt und ohne leber-dekompensation.

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biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin biopartners ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis-c-virus (hcv) infektion bei erwachsenen, kinder von drei jahren und älter und jugendlichen und darf nur verwendet werden, als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b. ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für hepatitis c virale ribonukleinsäure (hcv-rna) (siehe abschnitt 4. 4)kinder, die drei jahre und älter und adolescentsribavirin biopartners ist für die nutzung vorgesehen, die in einer kombination therapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. die vorherige behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) zu interferon-alfa-monotherapie sondern die, die später rückfälligen patienten (siehe abschnitt 5.

Saksa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

1 a pharma gmbh (8013083) - theophyllin-monohydrat - hartkapsel, retardiert - teil 1 - hartkapsel, retardiert; theophyllin-monohydrat (12806) 440 milligramm

Saksa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

1 a pharma gmbh (8013083) - theophyllin-monohydrat - hartkapsel, retardiert - teil 1 - hartkapsel, retardiert; theophyllin-monohydrat (12806) 330 milligramm

Saksa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

1 a pharma gmbh (8013083) - theophyllin-monohydrat - hartkapsel, retardiert - teil 1 - hartkapsel, retardiert; theophyllin-monohydrat (12806) 220 milligramm

Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - olysio ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c (chc) bei erwachsenen patienten indiziert. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.