Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - airexar spiromax on tarkoitettu käytettäväksi vain 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (copd)airexar spiromax on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon potilailla, joilla on copd, fev1.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekaviiri - hepatiitti b, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - baraclude on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b-viruksen (hbv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla, joilla on:kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista;dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - kolestilaani - hyperphosphatemia - hyperkalaemian ja hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetut lääkkeet - hyperfosfatemian hoito aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheessa 5, jotka saivat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - rautansitraattikoordinointikompleksi - hyperphosphatemia; renal dialysis - hyperkalaemian ja hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetut lääkkeet - fexeric on tarkoitettu hyperfosfatemian hallintaan aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (ckd).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisflixabi, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään merkkejä ja oireita sekä fyysisen toimintakyvyn paraneminen on:aikuisille potilaille, joiden sairaus on aktiivinen silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin (dmard), kuten metotreksaattiin, on ollut riittämätön. dult potilaat, joilla on vaikea, aktiivinen ja etenevä sairaus ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muut reumalääkkeet. näissä potilasryhmissä alennus etenemistä nivelvaurioita, mitattuna x-ray, on osoitettu (ks. kohta 5. aikuisten crohnin diseaseflixabi on tarkoitettu:hon kohtalaisen vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. hon ja fistuloiva, aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täysi ja asianmukainen hoito tavanomainen hoito (mukaan lukien antibiootit, salaojitus ja immunosuppressiivinen hoito). lapsilla crohnin diseaseflixabi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin tauti lapsilla ja nuorilla 6-17-vuotiaille, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, on immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. infliksimabi on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon. haavainen colitisflixabi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla haavainen colitisflixabi on tarkoitettu hoitoon vaikea aktiivinen haavainen koliitti lapsilla ja nuorilla 6-17-vuotiaille, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-mp tai jh, tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. selkärankareuman spondylitisflixabiis tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman, aikuisilla potilailla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. nivelpsoriaasin arthritisflixabi on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. flixabi annetaan:yhdessä methotrexateor yksinään potilaille, jotka eivät siedä metotreksaattia tai joille metotreksaatin on vasta-aiheinen. infliksimabin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. psoriasisflixabi on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ultravioletti-a (puva) (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefoviiridipivoksiili - hepatiitti b, krooninen - nukleosidi- ja nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittorit - hepsera on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alat-arvo (alaniiniaminotransferaasi) tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta maksan tulehdus ja fibroosi. aloittamisen hepsera-hoitoa tulisi harkita vain, kun käyttää vaihtoehtoista antiviraalista agentti suurempi geneettinen este resistenssin ei ole käytettävissä tai asianmukainen (ks. kohta 5. 1);dekompensoitu maksasairaus yhdessä toinen agentti ilman ristiresistenssiä hepsera.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabi - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukiinin estäjät, - määräajoin kuume syndromesilaris on indikoitu hoitoon seuraavista autoinflammatorisen määräajoin kuume oireyhtymät aikuisille, nuorille ja lapsille 2 vuotta ja vanhemmat:cryopyrin-liittyvät määräajoin syndromesilaris on tarkoitettu hoitoon cryopyrin liittyvien oireyhtymien (caps), kuten:muckle-wellsin oireyhtymä (mws),vastasyntyneiden-onset multisystem tulehduksellinen sairaus (oli nomid) / krooninen infantiilinen neurologiset, iho -, nivel-oireyhtymä (cinca),vakavia muotoja familiaalinen kylmä autoinflammatorisen kylmäurtikarian (fcas) / familiaalisen kylmäurtikarian (fcu) esittelee merkkejä ja oireita kuin kylmän aiheuttamaa ihottumaa, nokkosihottumaa. tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (ansoja)ilaris on tarkoitettu hoito tuumorinekroositekijän (tnf) receptor associated periodic syndrome (ansoja). hyperimmunoglobuliini d-oireyhtymä (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris on tarkoitettu hoitoon hyperimmunoglobuliini d-oireyhtymä (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familiaalinen välimeren kuume (fmf)ilaris on tarkoitettu hoitoon familiaalinen välimeren kuume (fmf). ilaris-valmistetta annetaan yhdessä kolkisiini, jos se on tarpeen. ilaris on tarkoitettu myös hoitoon:vielä on diseaseilaris on tarkoitettu hoitoon aktiivinen vielä on sairaus, mukaan lukien aikuisiän stillin tautia (aosd) ja yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla, joiden ikä oli 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoidon ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid) ja systeemiset kortikosteroidit. ilaris-valmistetta voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä metotreksaatin kanssa. seiden arthritisilaris on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon aikuisille potilaille, joilla on usein gouty niveltulehdus hyökkäyksiä (vähintään 3-iskujen viimeisten 12 kuukauden aikana), joille ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid-lääkkeet) ja kolkisiini ovat vasta-aiheisia, ei suvaita, tai eivät tarjoa riittävää vastausta, ja johon toistuva kursseja kortikosteroidit, eivät sovi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - rokotteet - infanrix hexa on tarkoitettu ensisijainen ja kehua rokottaminen imeväisten kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä, hepatiitti b, polio ja sairaus aiheuttaa haemophilus influenzae tyyppi b.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressantit - nivelreuma (ra)kineret on tarkoitettu aikuisten hoitoon merkkejä ja oireita nivelreuma yhdessä metotreksaatin kanssa, on hoitovastetta metotreksaatilla yksinään. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. määräajoin kuume syndromeskineret on indikoitu hoitoon seuraavista autoinflammatorisen määräajoin kuume oireyhtymät aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille iältään 8 kuukautta ja vanhemmat, joiden paino on 10 kg tai yli:cryopyrin liittyvien oireyhtymien (caps)kineret on tarkoitettu hoitoon caps, mukaan lukien:vastasyntyneiden-onset multisystem tulehduksellinen sairaus (oli nomid) / krooninen infantiilinen neurologiset, iho -, nivel-oireyhtymä (cinca)muckle-wellsin oireyhtymä (mws)familiaalinen kylmä autoinflammatorisen kylmäurtikarian (fcas)familiaalinen välimeren kuume (fmf)kineret on tarkoitettu hoitoon familiaalinen välimeren kuume (fmf). kineret-valmistetta annetaan yhdessä kolkisiini, jos se on tarpeen. vielä on diseasekineret on tarkoitettu aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille iältään 8 kuukautta ja vanhemmat, joiden paino on 10 kg tai yli hoitoon vielä on sairaus, mukaan lukien yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) ja aikuisiän stillin tautia (aosd), aktiivinen systeeminen ominaisuuksia sekä kohtalainen tai korkea taudin aktiivisuus, tai potilailla, joilla on edelleen taudin aktiivisuus hoidon jälkeen ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (tulehduskipulääkkeet) tai glukokortikoidien. kineret-valmistetta voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden anti-inflammatoriset lääkkeet ja sairauden kulkuun reumalääkkeiden (dmard).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - hypertensiontreatment essentiaalisen hypertension aikuisilla. sydän-preventionreduction sydän-ja sairastuvuutta potilailla, joilla on:selvästi havaittava aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai;2-tyypin diabetes, joilla oli todettu kohde-elin vaurioita.