Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulitsumabi - hemoglobinuria, paroxysmal - immunosuppressantit - soliris on tarkoitettu aikuisten ja lasten hoitoon:kohtauksittainen yöllinen haemoglobinuria (pnh). todisteita kliininen hyöty on osoitettu potilailla, joilla on hemolyysi kanssa kliinisiä oireita(s) osoittaa korkea taudin aktiivisuus, riippumatta siitä, verensiirtoon historia (ks. kohta 5. epätyypillinen hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (ilmankäsittely-yksiköissä). soliris on tarkoitettu aikuisten hoitoon:tulenkestävät yleistynyt myastenia gravis (gmg) potilailla, jotka ovat anti-asetyylikoliini-reseptorin (achr) vasta-aineen positiivinen (ks. kohta 5. neuromyelitis optica kirjon (nmosd) potilailla, jotka ovat anti-aquaporin-4 (aqp4) vasta-aine positiivinen aaltomaisesti taudinkulku.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - budesonidi / formoterol teva pharma b. on tarkoitettu aikuisille vain 18-vuotiaille ja vanhemmille. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon, jos käyttää yhdistelmä (kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2 adrenergisten reseptorien agonisti) on tarkoituksenmukaista:-potilailla, joilla ei ole riittävästi hallinnassa hengitettävillä kortikosteroideilla ja "tarvittaessa" inhaloitava lyhytvaikutteinen β2 adrenoceptor agonistien. tai-potilailla on jo saatu riittävästi hallintaan sekä inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteista β2 adrenoceptor agonistien. copdsymptomatic hoito potilailla, joilla on copd, jossa uloshengityksen 1 toinen (fev1) .

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - huumeisiin liittyviä sivuvaikutuksia ja haittavaikutuksia - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - aikuisilla potilailla, joilla on suora hyytymistekijä xa: n (fxa) estäjä (apixaban tai rivaroksabaani), kun käänteinen antikoagulaatio tarvitaan, koska henkeä uhkaava tai hallitsematon verenvuoto.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midatsolaami - epilepsia - psyykenlääkkeiden - pitkittyneiden akuuttien kouristuskohtausten hoito imeväisillä, pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla (kolmesta kuukaudesta alle 18 vuoteen). buccolamia käytetään vain, vanhempien / huoltajien, jossa potilas on diagnosoitu on epilepsia. imeväisille välillä kolmen ja kuuden kuukauden iässä, hoito pitäisi olla sairaalassa, jossa tarkkailu on mahdollista ja elvytysvälineistö on saatavilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavansiinihydrokloridisuolan - pneumonia, bacterial; cross infection - systeemiset bakteerilääkkeet, - vibativ on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa sairaalassa saatua keuhkokuumetta lukien pneumokokkikantojen keuhkokuume, tiedetään tai epäillään johtuvan metisilliiniresistentti staphylococcus aureus (mrsa). vibativ tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa se on tiedossa tai epäillään, että muut vaihtoehdot eivät sovellu. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinibi - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiset aineet - ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc)tarceva on tarkoitettu myös vaihtaa huolto-hoitoa potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joilla egfr: n aktivoivia mutaatioita ja vakaa tauti kuluttua ensilinjan kemoterapiaa. tarceva on tarkoitettu myös hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika vähintään yksi aikaisempi solunsalpaajahoito. potilailla, joilla on kasvaimia ilman egfr: n aktivoivia mutaatioita, tarceva on tarkoitettu, kun muita hoitovaihtoehtoja ei pidetä sopiva. määrättäessä tarcevaa, liittyvät tekijät pitkäaikainen selviytyminen olisi otettava huomioon. elinaikahyötyä eikä muitakaan kliinisesti merkittäviä vaikutuksia hoidon on osoitettu potilailla, joilla on epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (egfr)-ihc - negatiivisia kasvaimia. haiman cancertarceva yhdistelmähoitona gemsitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on metastoitunut haimasyöpä. määrättäessä tarcevaa, liittyvät tekijät pitkäaikainen selviytyminen olisi otettava huomioon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mekasermiini - laronin oireyhtymä - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - kasvuhäiriön pitkäaikaisessa hoidossa lapsilla ja nuorilla, joilla on vaikea primäärinen insuliinin kaltainen kasvu-tekijä-1 -häiriö (primäärinen igfd). vaikea primaarinen igfd on määritelty:korkeus keskihajonta pisteet ≤ -3. 0;ja basal-insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (igf-1) taso oli alle 2. 5. persentiili ikä ja sukupuoli-ja kasvuhormonin (gh) riittävyys;syrjäytyminen toissijainen muotoja igf-1-puutos, kuten aliravitsemus, hypotyreoosi tai krooninen hoito farmakologinen annokset anti-inflammatoriset steroidit. vaikea primaarinen igfd sisältää potilaat, joilla on mutaatioita gh-reseptorin (ghr), post-ghr-signalointireitin, ja igf-1-geenin vikoja; he eivät gh puutteellinen, ja sen vuoksi ne eivät voi olla odotettavissa vastata asianmukaisesti ulkoisten gh hoito. on suositeltavaa vahvistaa diagnoosi suorittamalla igf-1: n muodostumistesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin - verenpainetauti - angiotensiini ii-antagonistit, pelkkä, angiotensiini ii-antagonistit, yhdistelmävalmisteet - essentiaalinen hypertensio kohteleminen korvaushoito aikuisilla, joiden verenpaine on asianmukaisesti hallinnassa yhdistelmä amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (hct) kolme yhden osan muotoiluja tai kuin dual-komponentti ja yhden osan muotoilua.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptiini, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes:efficib on tarkoitettu ruokavaliohoidon ja liikunnan parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla riittämätön hallintaan niiden maksimaalinen siedetty metformiiniannos yksinään tai jo hoidetaan yhdistelmällä, sitagliptiinia ja metformiinia. efficib on tarkoitettu yhdessä sulfonyyliurean kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa. efficib on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoito ppar-agonisti (en. tiatsolidiinidionin) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja ppar-agonisti. efficib on tarkoitettu myös lisätä insuliinia (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa potilailla, kun vakaa annos insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - verenpainetauti - sydän- ja verisuonijärjestelmä - essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla:lisää therapyonduarp on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla. vaihto therapyadult saavilla potilailla telmisartaanin ja amlodipiinia erillisinä tabletteina, voidaan sen sijaan saada tablettia onduarp sisältää samat osa-annoksia.