Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - adalimumabi - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic; psoriasis; hidradenitis suppurativa; crohn disease; colitis, ulcerative; uveitis - immunosuppressantit - rheumatoid arthritislibmyris in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. libmyris can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritislibmyris in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more dmard. libmyris can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis-related arthritislibmyris is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)libmyris is indicated for the treatment of adults with severe active as who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of aslibmyris is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriatic arthritislibmyris is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous dmard therapy has been inadequate. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasislibmyris is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasislibmyris is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)libmyris is indicated for the treatment of active moderate to severe hs (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 ja 5. crohn’s diseaselibmyris is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseaselibmyris is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitislibmyris is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitislibmyris is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitislibmyris is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitislibmyris is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - giotrifia monoterapiana on tarkoitettu hoito ofepidermal kasvutekijän reseptorin (egfr) tki-aiemmin hoitamattomat aikuiset potilaat, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) aktivoiva egfr-mutaatio(s);paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän squamous histologia etenee tai sen jälkeen platinapohjaisen kemoterapian.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hydroksikarbamidi - anemia, sickle cell - antineoplastiset aineet - siklos on tarkoitettu toistuvien kivuliaita verisuonten tukkeutumisen aiheuttamia kriisitilanteita mukaan lukien akuutti rinnassa oireyhtymä lapsilla ja aikuisilla potilailla, jotka kärsivät oireista sirppi-solun oireyhtymä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafiili - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - maailman terveysjärjestön (who) funktionaalisen luokan ii ja iii luokittamien aikuispotilaiden, joilla on keuhkovaltimoverenpainetauti, hoitokapasiteetin parantamiseksi. tehokkuutta on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy sidekudosvaivoihin. lapsilla populationtreatment lapsipotilaille vuotiailla 17 vuotta vanha, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti. tehokkuutta suorituskyvyn paranemisessa tai keuhkojen hemodynamiikassa on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetauti, joka liittyy synnynnäiseen sydänsairauteen. revatio injektioneste on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti, jotka ovat tällä hetkellä määrätty suun revatio ja jotka ovat tilapäisesti pysty ottaa hoito suun kautta, mutta ovat muuten kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaille. revatio (suun kautta) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti on luokiteltu who: n toiminnallinen luokka ii ja iii, parantaa liikunta kapasiteetti. tehokkuutta on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy sidekudosvaivoihin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropiini - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - pikkulapset, lapset ja adolescentsgrowth häiriö johtuu riittämättömästä kasvuhormonin (gh). kasvuhäiriöt, jotka liittyvät turnerin oireyhtymä. kasvuhäiriöt, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan. kasvuhäiriö (nykyinen korkeus standardi-poikkeama pisteet (sds) < -2. 5 ja vanhempien säätää sds < -1) lyhyillä lapsilla / nuorilla, jotka ovat syntyneet pieninä gestaatioikäänsä (sga), joiden syntymäpaino ja / tai pituus alle -2 keskihajonnat (sds), joka ei näytä catch-up kasvua (korkeus nopeus (hv) sds < 0 viimeisen vuoden aikana) viimeistään neljän vuoden iässä tai myöhemmin. prader-willi-oireyhtymä (pws), parantaa kasvua ja kehon koostumus. se pws-diagnoosi tulee vahvistaa sopivalla geenitestillä. adultsreplacement hoito aikuisilla, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus. potilaat, joilla on vaikea aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, prolaktiinin. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois kasvuhormonin puute. potilailla, joilla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin puute (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit olisi suositeltavaa, paitsi niille, joilla on alhainen insulin-like-kasvu-tekijä-i (igf-i) pitoisuuksia (sds < -2), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

haleon denmark aps - sennosides a+b, senna pods, alexandrian or tinnevelly, and leaf dry extract - tabletti, päällystetty - 12 mg - sennaglykosidit

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

dr. gerhard mann chem.-pharm. fabrik gmbh - acetylcholine chloride - jauhe ja liuotin instillaatioliuosta varten, silmän sisään - 10 mg/ml - asetyylikoliini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

dr. gerhard mann chem.-pharm. fabrik gmbh - carbomer 980 - silmägeeli - 2 mg/g - keinokyyneleet ja muut luokittelemattomat valmisteet

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

dr. gerhard mann chem.-pharm. fabrik gmbh - carbomer - silmägeeli, kerta-annospakkaus - 2 mg/g - keinokyyneleet ja muut luokittelemattomat valmisteet

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - enterokapseli, kova - 3 mg - budesonidi