Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - tirotropiini alfa - kilpirauhasen vajaatoiminta - anterior aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiini - kasvu - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners on tarkoitettu endogeenisen kasvuhormonin korvaushoitoon aikuisilla, joilla on lapsuuden tai aikuisen puhkeamisen kasvuhormonipuutos (ghd). aikuisiän: potilaat, joilla on ghd aikuisiässä on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois ghd. lapsuudessa: potilailla, joilla on lapsuudessa eristetty ghd (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit tulisi suorittaa päätyttyä kasvua, lukuun ottamatta niitä, joilla on alhainen insulin-like-kasvu-tekijä-i (igf-i) pitoisuuksia (< -2 standardi-poikkeama pisteet (sds)), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfaasia - muukopolysaccharidosis ii - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - elaprase on tarkoitettu aikavälin hoitoon potilailla hunterin oireyhtymä (mucopolysaccharidosis ii mps ii). heterotsygoottisia naaraita ei tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - incivo, yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa on tarkoitettu hoitoon genotyyppi-1 krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat, joilla on kompensoitunut maksasairaus (mukaan lukien maksakirroosi):jotka ovat aiemmin hoitamattomilla, jotka on aiemmin hoidettu interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa, myös relapsers, osittainen hoitovaste ja null vaste.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe bv - sevelamehydrokloridia - hyperphosphatemia; renal dialysis - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - tasermity on tarkoitettu hyperphosphataemia aikuisilla hemodialyysia tai peritoneaalisille valvonta. sevelamer hydrochloride käytetään useita terapeuttinen lähestymistapa, johon voisi sisältyä kalsiumlisää 1,25-dihydroksi d3-vitamiinia tai jollakin sen analogit hillittävä munuaisten luusairaus yhteydessä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeteroliksinafoaatti, fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - aerivio spiromax on tarkoitettu käytettäväksi vain 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. asthmaaerivio spiromax on tarkoitettu säännölliseen hoitoon potilailla, joilla on vaikea astma, missä käytettävä yhdistelmävalmiste (kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2-agonisti) on tarkoituksenmukaista:potilaat, jotka eivät ole riittävän hyvin hallinnassa pienempi vahvuus kortikosteroidin yhdistelmä tuotteen orpatients jo hallinnassa suuren annoksen inhaloitavaa kortikosteroidia ja pitkävaikutteista β2-agonistia. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (copd)aerivio spiromax on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon potilailla, joilla on copd, fev1.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimuusi - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiset aineet - hormoni-reseptori-positiivinen kehittynyt rinta cancerafinitor on tarkoitettu hoitoon hormoni-reseptori-positiivinen, her2/neu-negatiivisen pitkälle edennyt rintasyöpä, yhdessä exemestane, post-vaihdevuodet ohittaneilla naisilla ilman oireista viskeraalista sairautta, kun uusiutumista tai etenemistä seuraavat ei-steroidaalinen aromataasin estäjä. neuroendokriinisiä kasvaimia haiman originafinitor on tarkoitettu hoitoon leikkaushoitoon tai metastaattisen, hyvin tai kohtalaisen eriytetty neuroendokriinisiä kasvaimia haiman alkuperää aikuisilla, joilla on etenevä sairaus. neuroendokriinisten kasvainten ruoansulatuskanavan tai keuhkojen originafinitor on tarkoitettu hoitoon leikkaushoitoon tai metastaattisen, hyvin eriytetty (grade 1 tai grade 2) ei-toiminnalliset neuroendokriinisiä kasvaimia ruoansulatuskanavan tai keuhkojen alkuperää aikuisilla, joilla on etenevä sairaus. munuaisten-cell carcinomaafinitor on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt munuaisten-cell carcinoma, joiden sairaus on edennyt, tai hoidon jälkeen vegf-täsmähoitoihin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - airexar spiromax on tarkoitettu käytettäväksi vain 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (copd)airexar spiromax on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon potilailla, joilla on copd, fev1.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atatsanaviiri mylan, co-pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille ja lapsipotilaille suositellaan 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden. perustuu käytettävissä virologinen ja kliininen tietoja aikuisille potilaille, mitään hyötyä ei ole odotettavissa potilailla, joilla on kantoja, jotka kestävät useita proteaasi-inhibiittoreita (≥ 4 pi-mutaatiota). alle 6-vuotiaille alle 18-vuotiaille lapsille on hyvin vähän tietoja. valinta atatsanaviiri mylan-hoitoa kokenut aikuis-ja lapsipotilailla olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja potilaan hoidon historia.