Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinidin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - repaglinide on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (ei-insuliinista riippumaton diabetes mellitus (niddm)) joiden hyperglycaemia enää ohjataan tyydyttävästi ruokavalio, laihdutus ja liikunta. hoito tulee aloittaa ruokavaliohoidon ja liikunnan avuksi alentamaan veren glukoosi suhteessa aterioita.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temotsolomidi - glioma; glioblastoma - antineoplastiset aineet - hoito aikuispotilailla, joilla on vasta diagnosoitu glioblastooma multiforme samanaikaisesti sädehoidon (rt) ja myöhemmin yksinään hoito. hoitoon lapsille alkaen kolme vuotta täyttäneille, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledronihappomonohydraattia - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonaatit - luuston liittyvien ehkäisy tapahtumien (patologisia murtumia, selkäytimen puristus, sädehoito tai leikkaus ja luun tai kasvaimen aiheuttama hyperkalsemiaa) aikuisilla on kehittynyt pahanlaatuisia joissa luun. aikuisille potilaille, joilla on kasvaimen aiheuttama hyperkalsemia (vertaamiseksi kasvaimen aiheuttamaa hyperkalsemiaa).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arseenitrioksidi on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on vastikään diagnosoitu matala-ja keskitason riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all-trans retinoiinihappo (atra)oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl)(aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia) ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo promyelosyyttinen leukemia/retinoic happo-receptor-alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole tutkittu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deksmedetomidiini - esilääkitys - psyykenlääkkeiden - sedaatio aikuisten icu (tehohoidossa) potilailla, jotka edellyttävät sedaatiota taso ei syvemmälle kuin kiihottumisen vastauksena sanallinen stimulaatio (vastaa richmond levottomuus-sedaatio scale (rass) 0--3). sedaatio ei-intuboitu aikuisten potilaiden ennen ja/tai sen aikana diagnostisia tai kirurgisia toimenpiteitä, jotka edellyttävät sedaatiota, en. menettelylliset/hereillä sedaatio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kabatsitakseli - eturauhasen kasvaimet, kastraatio-resistentin - antineoplastiset aineet - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatraanieteksilaatti mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitromboottiset aineet - prevention of venous thromboembolic events.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tolvaptaanille - epäkelpo adh-oireyhtymä - diureetit, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit - taudinkulkua muuntavana lääkityksenä erittäin aktiivisen relapsoivan-remittoivan multippeliskleroosin seuraavat ryhmät aikuisille potilaille ja lapsipotilaille vuotiaista 10 vuotta ja vanhemmat:potilaat, joilla on erittäin aktiivinen tauti huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito vähintään yhdellä taudin kulkuun therapyorpatients kanssa vaikea ja nopeasti etenevä relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi on määritelty 2 tai enemmän invaliditeettiin sairauden pahenemisvaiheita on yksi vuosi, ja 1 tai enemmän gadolinium parantaa vaurioita aivojen mri tai merkittävä kasvu t2-leesio kuormitus verrattuna aiempaan tuoreeseen magneettikuvaukseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitromboottiset aineet - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. ehkäisy aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä ≥ 75 vuotta; kohonnut verenpaine; diabetes mellitus; oireinen sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii). hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla (ks. kohta 4. 4 hemodynaamisesti epävakaa pe potilaat). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla (ks. kohta 4. 4 hemodynaamisesti epävakaa pe potilaat).