Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidum - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - fuzeon je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu hiv-1-infikovaných pacientov, ktorí boli liečení a zlyhala režimov obsahujúcich najmenej jedného lieku z každej z nasledujúcich antiretrovírusovej tried: inhibítory proteázy, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy alebo intoleranciou voči predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, ktorí majú. pri rozhodovaní o nový režim pre pacientov, ktorí zlyhali, k antiretrovirálnej režim, pozor, treba vziať do úvahy liečba histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznych liekov. ak sú k dispozícii, odolnosť testovanie môže byť vhodné.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - artritída, reumatoidná artritída - selektívne imunosupresíva - leflunomid je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou ako "chorobu modifikujúce antirheumatic drog" (dmard). nedávne alebo súbežná liečba s hepatotoxic alebo haematotoxic dmards (e. metotrexát) môže mať za následok zvýšené riziko závažných nežiaducich reakcií, preto začatia leflunomid liečby musí starostlivo zvážiť, pokiaľ ide o tieto prospech / riziko aspekty. navyše, prechod z leflunomid na iný dmard bez nadväznosti na vymývanie postup tiež môže zvýšiť riziko závažných nežiaducich reakcií, aj dlhý čas po prepnutí.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomid - artritída, reumatoidná artritída - imunosupresíva - leflunomid je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou ako "chorobu modifikujúce antirheumatic drog" (dmard);aktívnou psoriatickou artritídou. nedávne alebo súbežná liečba s hepatotoxic alebo haematotoxic dmards (e. metotrexát) môže mať za následok zvýšené riziko závažných nežiaducich účinkov; preto sa musí starostlivo zvážiť začatie liečby leflunomidom, pokiaľ ide o tieto aspekty prínos / riziko. navyše, prechod z leflunomid na iný dmard bez nadväznosti na vymývanie postup tiež môže zvýšiť riziko závažných nežiaducich reakcií, aj dlhý čas po prepnutí.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanibu - wet macular degeneration - oftalmologiká - macugen je indikovaný na liečbu neovaskulárnej (mokrej) vekom podmienenej makulárnej degenerácie (amd).

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alfa-tyreotropín - nádory štítnej žľazy - predný lalok hypofýzy hormóny a ich analógy, hypofýza a hypotalamických hormóny a ich analógy - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifén hydrochlorid - osteoporóza, postmenopauza - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - optruma je indikovaný na liečbu a prevenciu osteoporózy u žien po menopauze. zistilo sa významné zníženie výskytu zlomenín chrbtice, ale nie zlomenín bedra. pri rozhodovaní o výbere optruma alebo iné terapie, vrátane estrogénov, pre individuálne postmenopauzálne ženy, pozornosť treba venovať menopauzálne symptómy, účinok na maternicovej a prsné tkanive, a kardiovaskulárne rizík a prínosov (pozri oddiel 5.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofická laterálna skleróza - Ďalšie lieky na nervový systém - rilutek je indikovaný na predĺženie života alebo času na mechanickú ventiláciu u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (als). klinické štúdie preukázali, že rilutek sa predlžuje prežitie pre pacientov s als. prežitie bolo definované ako pacienti, ktorí boli nažive, nie intubated pre mechanické vetranie a tracheotomy-zadarmo. neexistuje žiaden dôkaz, že rilutek pôsobí terapeutický vplyv na motorické funkcie, funkciu pľúc, fasciculations, svalovú silu a motorových príznaky. rilutek nebola ukázali byť účinné v neskorých fázach als. bezpečnosti a účinnosti rilutek už boli len študoval v als. preto, rilutek by sa nemali používať u pacientov s akoukoľvek inou formou motor-neurone ochorenia.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - soliris je indikovaný u dospelých a detí na liečbu:paroxyzmálna nočné haemoglobinuria (pnh). dôkazy z klinických výhodou je preukázaná u pacientov s haemolysis s klinický príznak(s) svedčí o vysokej aktivity ochorenia, bez ohľadu na transfúziu históriu (pozri časť 5. atypické haemolytic-uremickým syndrómom (zariadenia). soliris je indikovaný u dospelých na liečbu:Žiaruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientov, ktorí sú anti-acetylcholínové receptory (achr) protilátky-pozitívne (pozri časť 5. neuromyelitis optica spektrum poruchy (nmosd) u pacientov, ktorí sú anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitívne s relapsujúcou priebeh ochorenia.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - nateglinid je indikovaný pre kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom 2. typu, ktoré sú nedostatočne kontrolované napriek maximálnej tolerovanej dávke samotného metformínu.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - obezita - prípravky proti obezite, okrem diétne výrobky - xenical je indikovaný v kombinácii s mierne nízko kalorickou diétou za liečbe obéznych pacientov s index telesnej hmotnosti (bmi) väčšia alebo rovná 30 kg/m2, alebo u pacientov s nadváhou (bmi > 28 kg/m2) s pridružených rizikových faktorov. zaobchádzanie s orlistat by mali byť ukončené po uplynutí 12 týždňov, ak pacienti boli schopní prísť aspoň 5% telesnej hmotnosti, ako nameraná na začiatku terapie.