Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - alfa-epoetiin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide:ravi aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega lastel ja täiskasvanud patsientidel hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi;ravi raske aneemia, neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). abseamed saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hemoglobiin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel). abseamed saab kasutada, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande täiskasvanud mitte rauast puudulikkusega patsientidel enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hb 10-13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatav verekaotus on 900 kuni 1800 ml.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripiviirus, inaktiveeritud, mis sisaldab antigeeni: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) nagu tüvi (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemilise gripi vaktsiini tuleks kasutada vastavalt ametlikele juhistele.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - gripi viiruse pinna antigeeni (hemaglutiniini ja neuraminidaasi) tüvi: a/türgi/türgi/1/05 (h5n1)-nagu tüvi (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis sisaldab a/türgi/türgi/1/05 (h5n1)-nagu tüvi. aflunov tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - agenerase kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud proteaasi inhibiitori (pi) raviks hiv-1 nakatunud täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel. agenerase kapsleid tuleb tavaliselt manustada amprenaviiri farmakokineetilise võimendajana koos ritonaviiri väikeste annustega (vt lõigud 4. 2 ja 4. amprenaviiri valik peaks põhinema patsiendi individuaalsel viiruse resistentsustestil ja patsiendi ravi ajaloos (vt lõik 5). kasu agenerase võimendatud koos ritonaviiri ei ole tõendatud, pi nave patsientidel (vt lõik 5.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - rasvumine - antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted - alli on näidustatud kehakaalu kohta täiskasvanuid, kes on ülekaaluline (kehamassi indeks, bmi, ≥ 28 kg/m2) ja neid tuleb võtta koos kergelt hypocaloric, madala rasvasisaldusega dieet.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaktsiinid - ambirix on kasutamiseks mitte-immuunsüsteemi isikud alates ühe aasta jooksul kuni 15 aastat vana vastase kaitse hepatiit a ja hepatiit-b nakatumise. kaitse hepatiit-b infektsioonide ei pruugi olla võimalik saavutada, kuni pärast teise annuse. seega:ambirix tuleks kasutada ainult siis, kui on suhteliselt madal, on oht, hepatiit-b nakatumise ajal vaktsineerimise käigus;on soovitatav, et ambirix tuleb manustada keskkonnas, kus lõpuleviimist kahe-doosi-vaktsineerimine, muidugi võid kindel olla.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionukliidi pildistamine - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. amyvid on radiofarmatseutiline preparaat näidustatud positronemissioontomograafia (pet) pildistamine β-amüloid neuritic tahvel tihedus aju täiskasvanud patsientidel kognitiivsete häirete, kes hinnatakse alzheimeri tõbi (ad) ja muud põhjused tunnetushäire. amyvid tuleks kasutada koos kliiniline hinnang. negatiivne scan näitab hõre või puudub laigud, mis ei ole kooskõlas diagnoos reklaam.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - Äge koronaarsündroom - antitrombootilised ained - angiox on näidustatud on antikoagulant täiskasvanud patsientidel toimumas perkutaanse koronaarse interventsiooni (pci), sealhulgas patsiendid, kellel on st-segmendi-elevatsiooniga müokardiinfarkti (stemi) toimumas primaarne pci. angiox on näidustatud ka ravi täiskasvanud patsientidel, kellel ebastabiilne stenokardia / mitte-st-segmendi-elevatsiooniga müokardiinfarkti (ua / nstemi) planeeritud kiiresti või varajane sekkumine. angiox tuleb manustada koos aspiriini ja clopidogrel.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, mis on näidustatud kombineeritud retroviirusevastast ravi hiv-1 nakkus väga pretreated täiskasvanud ja noorukid, 12-aastased või vanemad viiruse resistentseks mitme proteaasi inhibiitorid. aptivus tuleks kasutada üksnes ühe osana aktiivne kombineeritud retroviirusevastase raviskeemi patsientidel, kellel puuduvad muud ravivõimalused. see märge on tulemuste põhjal kahte etapp-iii uuringuid, mis viiakse läbi väga pretreated täiskasvanud patsientidel (keskmine arv 12 eelnevat retroviirusevastast ained) viiruse resistentsed proteaasi inhibiitorid ja üks faas-ii uuring uurimise farmakokineetika, ohutuse ja tõhususe aptivus valdavalt ravi-kogenud noorukieas patsientidele vanuses 12 kuni 18 aastat. otsustades ravi alustada aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhend kasutada aptivus. algatamise ravi tuleks arvesse võtta mutatsioonide kombinatsioone, mis võivad negatiivselt viroloogiline vastus, et aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomiid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - leflunomiidi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel:aktiivse reumatoidartriidi kui "haigust moduleeriva reumavastased uimasti" (dmard);aktiivse psoriaatilise artriidi. hiljutine või samaaegne ravi hepatotoxic või haematotoxic dmards e. metotreksaat) võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete esinemise riski; seetõttu tuleb leflunomiidiravi alustamist nende kasu / riski aspektide osas hoolikalt kaaluda. lisaks sellele üleminek leflunomiidi teise dmard ilma pärast washout menetluse võib suureneda ka risk tõsiste kõrvaltoimete isegi pikka aega pärast lülitus.