Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cjepiva - infanrix hexa je indiciran za primarne i booster cijepljenje dojenčadi protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivirani schmallenberg virus, soj bh80 / 11-4 - imunomodulatori za bika, inaktivirano virusnih cjepiva - cattle; sheep - za aktivnu imunizaciju goveda i ovaca od 3. 5 mjeseci starosti kako bi se spriječila viremija povezana s infekcijom virusom schmallenberg.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant virus gripe (uživo oslabljenim) sljedeće soja: soja a/vijetnam/1203/2004 (h5n1) - gripa, ljudska - cjepiva - profilaksa influence u službeno deklariranoj pandemijskoj situaciji kod djece i adolescenata od 12 mjeseci do 18 godina starosti. cjepivo protiv pandemijskog gripa h5n1 АстраЗенека mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivna imunizacija za prevenciju invazivnih bolesti, pneumonije i akutnog otitis medija uzrokovana streptococcus pneumoniae kod dojenčadi, djece i adolescenata od 6 tjedana do 17 godina starosti. aktivna imunizacija za sprječavanje invazivnih bolesti uzrokovane streptococcus pneumoniae kod odraslih ≥18 godina i starije. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. korištenje Превенар 13 mora biti definiran na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir rizik od invazivnih bolesti u različitim dobnim skupinama, leži u osnovi srodne bolesti, kao i varijabilnost серотипа za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - cjepivo protiv pandemijskog gripa (h5n1) (split Вирион, инактивированный, адъювантом) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva - profilakcija gripe u službeno prijavljenoj pandemijskoj situaciji. pandemije gripe cjepivo bi trebao biti korišten u skladu sa službenim vodstvom.

Kroatia - kroatia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sanofi pasteur, 14 espace henry vallee, lyon, francuska - toksoid difterije toksoid tetanusa poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza od 0,5 ml sadrži: toksoid difterije ≥ 2 iu, toksoid tetanus ≥ 20 iu, inaktivirani virus poliomijelitisa, tip 1 (mahoney) 29 d antigen jedinica, tip 2 (mef-1) 7 d antigen jedinica, tip 3 (saukett) 26 d antigen jedinica

Kroatia - kroatia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat) - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži najmanje 30 iu toksoida difterije, najmanje 40 iu toksoida tetanusa, 25 µg toksoida hripavca, 25 µg filamentoznog hemaglutinina i 8 µg pertaktina adsorbirane na hidratizirani aluminijev hidroksid (0,5 mg al3+); inaktivirane polioviruse tip 1 (soj mahoney, 40 d-antigen jedinica), 2 (soj mef-1, 8 d-antigen jedinica) i 3 (soj saukett, 32 d-antigen jedinica); 10 µg polisaharida hemofilusa tip b (poliribozilribitolfosfat) konjugiranog na približno 30 µg toksoida tetanusa

Kroatia - kroatia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

bavarian nordic a/s, philip heymans allé 3, hellerup, danska - virus bjesnoće, soj flury lep (inaktiviran) - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 1 ml - urbroj: 1 bočica (1,0 ml) nakon rekonstitucije sadrži: virus bjesnoće (inaktivirani, soj flury lep) ≥ 2,5 internacionalne jedinice (iu), proizveden na pročišćenim stanicama pilećih embrija (pcec)

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - cjepiva - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. korištenje shingrix moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - gripa, ljudska - virus gripe, инактивированная, split ili površinski antigen - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax tetra treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.