Xalkori Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

xalkori

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Daptomycin Hospira Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - daptomycin er angitt for behandling av følgende infeksjoner. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med kompliserte hud-og myke vev infeksjoner (cssti). voksne pasienter med høyresidig infective endokarditt (rie) på grunn av staphylococcus aureus. det isrecommended at beslutningen om å bruke daptomycin bør ta hensyn til den antibakterielle mottakelighet av organismen, og bør være basert på faglige råd. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, for bruk i bacteraemia bør være assosiert med rie eller med cssti, mens i paediatric pasienter, bruk i bacteraemia bør være assosiert med cssti. daptomycin er aktiv mot gram positive bakterier bare. i blandet infeksjoner hvor gram-negativ og/eller visse typer av anaerobe bakterier er mistenkt, daptomycin bør være co-gis med passende bakteriedrepende middel(s). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Onsenal Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

onsenal

pfizer limited - celecoxib - adenomatøs polyposis coli - antineoplastiske midler - onsenal er indikert for reduksjon av antall adenomatøse intestinale polypper i familiær adenomatøs polyposis (fap), som et tillegg til kirurgi og ytterligere endoskopisk overvåking (se avsnitt 4. effekten av onsenal-indusert reduksjon av polypper byrde på risikoen for tarm kreft har ikke blitt påvist (se kapittel 4. 4 og 5.

Prevenar Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot sykdom forårsaket av streptococcus pneumoniae serotyper 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f og 23f (inkludert sepsis, hjernehinnebetennelse, lungebetennelse, bacteraemia og akutt mellomørebetennelse) hos spedbarn og barn fra to måneder opptil fem år. bruk av prevenar bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Somavert Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - akromegali - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - behandling av voksne pasienter med akromegali som har hatt utilstrekkelig respons på kirurgi og/eller strålebehandling, og som en hensiktsmessig medisinsk behandling med somatostatin-analoger ikke normalisere igf-jeg konsentrasjoner eller ble ikke tolerert. behandling av voksne pasienter med akromegali som har hatt utilstrekkelig respons på kirurgi og/eller strålebehandling, og som en hensiktsmessig medisinsk behandling med somatostatin-analoger ikke normalisere igf -jeg konsentrasjoner eller ble ikke tolerert.

Topotecan Hospira Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - andre antineoplastiske midler - topotecan monoterapi er indisert for behandling av pasienter med tilbaketrukket småcellet lungekreft (sclc) for hvem gjenbehandling med førstegangsstimulering ikke anses hensiktsmessig. topotecan i kombinasjon med cisplatin er indisert for pasienter med karsinom i cervix tilbakevendende etter strålebehandling, og for pasienter med stadium ivb sykdom. pasienter med tidligere eksponering for cisplatin krever en vedvarende behandling-gratis intervall for å rettferdiggjøre behandling med kombinasjon.

Zavicefta Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

zavicefta

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibakterielle midler for systemisk bruk, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Zinforo Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

zinforo

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibakterielle midler for systemisk bruk, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Zoledronic Acid Hospira Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - zoledronsyre monohydrat - hyperkalsemi - legemidler til behandling av bein sykdommer - 4 mg / 5 ml og 4 mg / 100 ml:forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske frakturer, spinal-komprimering, stråling eller kirurgi til bein, eller tumor-indusert hyperkalsemi) hos voksne pasienter med avansert malignitet involverer bein. behandling av voksne pasienter med tumor-indusert hyperkalsemi (tih). 5 mg / 100 ml:behandling av osteoporose:i post-menopausal kvinner;menn;økt risiko for brudd, inkludert de med en ny lav-traumer hoftebrudd. behandling av osteoporose forbundet med langvarig systemisk glukokortikoid terapi:i post-menopausal kvinner;menn;økt risiko for brudd. behandling av pagets sykdom i beinet i voksne.

Mylotarg Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukemi, myeloid, akutt - antineoplastiske midler - mylotarg er indikert for kombinasjonsbehandling med daunorubicin (dnr) og cytarabine (arac) for behandling av pasienter i alderen 15 år og over med tidligere ubehandlet, de novo cd33-positive akutt myelogen leukemi (aml), unntatt akutt promyelocytic leukemi (apl).