Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - 400 mg ja 800 mg kalvopäällysteiset tabletsdarunavir krka d. co-pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (hiv-1) hoitoon. darunaviiri krka d. , lääkeaineen kanssa, cobicistat on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (hiv-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille potilaille (ks. kohta 4. darunaviiri krka d. 400 mg ja 800 mg tabletit voidaan antaa sopiva annos hoito hoitoon hiv-1-infektion hoitoon aikuisilla ja lapsipotilailla, alkaen 3-vuotiaille ja vähintään 40 kg kehon painoa, jotka ovat:antiretroviraalisen hoidon (art)-naiivi (ks. kohta 4. taide-kokenut ei darunaviiri vastus liittyviä mutaatioita (drv-ram) ja jotka ovat plasman hiv-1 rna < 100,000 kopiota/ml ja cd4+ - solumäärä on ≥ 100 solua x 106/l. päättäessään aloittaa hoitoa darunaviirin kanssa niin taiteen saaneilla potilailla todettiin testaus olisi oppaan käytön darunaviiri (ks. kohdat 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5. 600 mg kalvopäällysteinen tabletsdarunavir krka d. co-pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon potilailla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (hiv-1) hoitoon. darunaviiri krka d. 600 mg: n tabletteja voidaan käyttää tarjota sopiva annostus (ks. kohta 4. 2):hoitoon hiv-1-infektio antiretroviraalisen hoidon (art)-kokenut aikuisille potilaille, mukaan lukien ne, jotka ovat olleet erittäin esikäsitelty. hoitoon hiv-1-infektion hoitoon lapsipotilailla, alkaen 3-vuotiaiden ja vähintään 15 kg kehon paino. päättäessään aloittaa hoitoa darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotyypin tai fenotyyppi-testaus (kun saatavilla) ja hoidon historia olisi oppaan käytön darunaviiri.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia succinate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil krka on efavirenz, emtricitabine ja tenofovir disoproxil lääkkeiden yhdistelmä. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilaiden myöskään ole saanut kohdistua virologinen vika ennen antiretroviraalinen ja tunnettava ei kanna viruskantojen mutaatioita merkittävä resistenssin jollekin efavirenz kolme osia / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka ennen tutkimuksen vireillepanoa ensimmäinen antiretroviraalista-hoito. sen osoittaminen, hyöty efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili. ei ole tällä hetkellä saatavilla kliinisiä tutkimuksia efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil hoito-naiiveja tai voimakkaasti normaalikäytön potilailla tietoja. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia maleate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirentsi / emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili mylan on kiinteä annos yhdistelmä efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilaiden myöskään ole saanut kohdistua virologinen vika ennen antiretroviraalinen ja tunnettava ei kanna viruskantojen mutaatioita merkittävä resistenssin jollekin efavirenz kolme osia / emtricitabine/tenofovir disoproxil erkki ennen tutkimuksen vireillepanoa ensimmäinen antiretroviraalista-hoito. sen osoittaminen, hyöty efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (ks. kohta 5. ei ole tällä hetkellä saatavilla kliinisiä tutkimuksia efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil hoito-naiiveja tai voimakkaasti normaalikäytön potilailla tietoja. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil zentiva on efavirenz, emtricitabine ja tenofovir disoproxil lääkkeiden yhdistelmä. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilailla ei saa olla virologisesti epäonnistunut mitään aiempaa antiretroviraalista hoitoa, ja sen on oltava tiedossa ei ole sellaisia viruskantoja, joiden mutaatiot aiheuttaisivat merkitsevää resistenssiä jollekin kolmesta komponenttien sisältämien efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili zentiva ennen hoidon aloittamista heidän ensimmäinen antiretroviraalinen hoito. esittelyn edun yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili. tällä hetkellä ei ole tietoa saatavilla kliinisistä tutkimuksista yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili aiemmin hoitamattomilla tai raskaasti esikäsitelty potilaat. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrium, rilpivirine hydrochloride - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - juluca on tarkoitettu hoitoon ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (hiv-1) infektion hoitoon aikuisilla, jotka ovat virologisessa testissä-tukahdutetaan (hiv-1 rna -.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrium -, lamivudiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - dovato on tarkoitettu hoitoon ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (hiv-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille ja nuorille yli 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat vähintään 40 kg, ei ole tiedossa tai epäillään resistenssiä integraasin estäjä luokan, tai lamivudiinin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - selektiiviset immunosuppressantit - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - cefiderocol sulfaatti tosilate - gram-negatiivinen bakteeri-infektioita - systeemiset bakteerilääkkeet, - fetcroja on tarkoitettu hoitoon infektiot, koska aerobinen gram-negatiiviset organismit aikuisilla, joilla on rajoitettu hoitovaihtoehtoja (ks. kohdat 4. 2, 4. 4 ja 5. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ekulitsumabi - hemoglobinuria, paroxysmal - immunosuppressantit - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - elävää kissan panleukopeniavirusta / parvovirus + live kissan rinotrakeiittiherpesvirusta + live kissan kalikivirus + inaktivoitua kissan leukemiaviruksella - kissat - kahdeksan viikon ikäisistä kissoille aktiivista immunisointia vastaan: kissan kalikiviroosi kliinisten oireiden vähentämiseksi. kissan viruksen rinotrakeiitti vähentää kliinisiä oireita ja viruksen erittymistä. kissan panleukopenia leukopenian ehkäisemiseksi ja kliinisten oireiden vähentämiseksi. kissan leukemia, jotta estetään pysyvä viraemia ja siihen liittyvän taudin kliiniset oireet. immuniteetti: 3 viikkoa primaarisen rokotuksen jälkeen panleukopenia- ja leukemiakomponenttien osalta ja 4 viikkoa primaarisen rokotuksen jälkeen calicivirus- ja rinotrakeiittivirus-komponentit. immuniteetin kesto: yksi vuosi kaikkien primaaristen rokotusten jälkeen.