Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

grünenthal gmbh - gatifloxacini sesquihydricum - tabletti, kalvopäällysteinen - 400 mg - gatifloksasiini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

grünenthal gmbh - gatifloxacini sesquihydricum - tabletti, kalvopäällysteinen - 200 mg - gatifloksasiini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

grünenthal gmbh - gatifloxacini sesquihydricum - tabletti, kalvopäällysteinen - 400 mg - gatifloksasiini

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiset aineet - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen cd30+ hodgkinin lymfooma (hl):seuraavat asct, orfollowing vähintään kaksi ennen hoitoja, kun asct tai multi-agent kemoterapia ei ole hoitovaihtoehto. systeeminen anaplastinen suuri solu lymphomaadcetris ja syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa (chp) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton systeeminen anaplastinen suuri solulymfooman (salcl). adcetris on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen salcl. ihon t-solu-lymphomaadcetris on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on cd30+ ihon t-solu-lymfooma (ihon t-solulymfooma) jälkeen vähintään 1 aiempi systeeminen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitatsoni, metformiini hydrokloridi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - avandamet-hoito on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, erityisesti ylipainoisille potilaille: - jotka eivät pysty saavuttamaan riittävää glukoositasapainoa niiden siedetyllä annoksella suun kautta metformiini yksin. triple suun hoidon sulfonyyliurean kanssa potilailla, joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito heidän suurinta siedettyä annosta metformiinia ja sulfonyyliureaa (ks. kohta 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitatsoni - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - rosiglitatsoni on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon:monoterapiana-potilaille (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta-tai intoleranceas kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa-metformiinin kanssa potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos monoterapia metformiini-sulfonyyliurea, vain potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, joiden sokeritasapainoa ei saada yksinään kanssa sulphonylureaas kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa-metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito (ks. kohta 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumabi - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastiset aineet - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 ja 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakaviiria (sulfaattina) lamivudiinia, tsidovudiinia - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - trizivir on tarkoitettu ihmisen immuunikatoviruksen (hiv) infektioiden hoitoon aikuisilla. tämä kiinteä yhdistelmä korvaa kolme komponenttia (abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini), jota käytetään erikseen vastaavat annokset. on suositeltavaa, että hoito aloitetaan abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia on saatavana erillisinä valmisteina ensimmäistä kuusi-kahdeksan viikkoa. valinta tämän yhdistelmävalmisteen pitäisi perustua paitsi mahdollisiin noudattaminen kriteerit, mutta pääasiassa lämpötila tehoa ja riski liittyvät kolme nukleosidianalogien. esittelyn hyöty trizivir-perustuu lähinnä tulokset tutkimukset suoritettiin hoitamattomat potilaat tai kohtalaisen proteaasinestäjiä käyttäville potilaille, joilla on ei-vaativa sairaus. potilailla, joilla on korkea viruskuorma (>100 000 kopiota/ml) valinta hoito tarvitsee erityistä huomiota. kaiken kaikkiaan virologinen vaste tämän kolmen nukleosidin hoito voisi olla huonompi, että saadaan muut multitherapies erityisesti tehostetun proteaasin estäjien tai ei-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, siksi käyttöä trizivir tulee harkita vain erityistilanteissa (e. co-infektio, tuberkuloosi). ennen hoidon aloittamista abakaviirin kanssa, seulonta kuljetettavaksi hla-b*5701-testaus tulisi suorittaa kaikille hiv-potilaille, riippumatta etnisestä taustasta. seulontaa suositellaan myös ennen aloittamista uudelleen abakaviiria saaneilla potilailla tuntematon hla-b*5701 status, jotka ovat aiemmin sietäneet abakaviiria (katso 'management keskeytyksen jälkeen trizivir-hoito'). abakaviiria ei pidä käyttää potilaille, joiden tiedetään kantavan hla-b*5701-alleelia ellei se ole muita terapeuttisia vaihtoehto on käytettävissä näillä potilailla perustuu hoidon historia ja kestävyys testaus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirentsi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirenz ilmoitetaan antiviraalinen yhdistelmähoito ihmisen-hi-virus-1 (hiv-1)-tartunnan aikuiset, nuoret ja lapset 3 vuotta täyttäneille. efavirentsia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-tauti eli potilailla, joiden cd4-arvo on < 50 solua/mm3, tai kun vika proteaasi-inhibiittori (pi)-sisältävät hoito-ohjelmat. vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien (pi) ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tehoa myöhempää käyttöä pi-pohjainen yhdistelmä hoidon jälkeen epäonnistuminen hoito-ohjelmat, jotka sisältävät efavirentsia.