Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivitsumabilla - hengitystyön syntiusvirusinfektiot - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - synagis on tarkoitettu estämään vakavia pienempi-hengityksen-ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa aiheuttamat hengityselinten rs-viruksen (rsv) lapsilla on suuri riski rsv-tautiin:syntyneet lapset 35 raskausviikolla tai vähemmän ja alle kuuden kuukauden iässä alkaa rsv-kauden, lapset alle kahden vuoden iässä ja vaativat hoitoa bronkopulmonaalinen dysplasia kuuden viime kuukauden aikana;lapset alle kahden vuoden iässä ja hemodynaamisesti merkittävä synnynnäinen sydänvika.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - rokotteet - twinrix pediatric on tarkoitettu käytettäväksi immuuni-immuunipotilailla, lapsilla ja nuorilla, jotka ovat vuosina ja 15 vuotiailta, jotka ovat vaarassa sekä hepatiitti a että hepatiitti-b-infektio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisremsima, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään merkkejä ja oireita sekä fyysisen toimintakyvyn paraneminen:aikuisilla potilailla, joiden sairaus on aktiivinen silloin, kun vaste anti‑reumaattisiin lääkkeisiin (dmard), kuten metotreksaattiin, on ollut riittämätön;aikuisille potilaille, joilla on vaikea, aktiivinen ja etenevä sairaus ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muut reumalääkkeet. näissä potilasryhmissä alennus etenemistä nivelvaurioita, mitattuna x‑ray, on osoitettu. aikuisten crohnin diseaseremsima on tarkoitettu:hoito keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja / tai immunosuppressiivinen tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta, kuten hoidot, hoito on fistuloiva, aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täysi ja asianmukainen hoito tavanomainen hoito (mukaan lukien antibiootit, salaojitus ja immunosuppressiivinen hoito). lapsilla crohnin diseaseremsima on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin tauti lapsilla ja nuorilla yli kuuden 17-vuotiaat, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. infliksimabi on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon. haavainen colitisremsima on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla haavainen colitisremsima on tarkoitettu hoitoon vaikea aktiivinen haavainen koliitti lapsilla ja nuorilla yli kuuden 17-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6‑mp tai jh, tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. selkärankareuman spondylitisremsima on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman, aikuisilla potilailla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. nivelpsoriaasin arthritisremsima on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. remsima ® annetaan:yhdessä metotreksaatin kanssa, tai yksinään potilailla, jotka eivät siedä metotreksaattia tai joille metotreksaatin on vasta-aiheinen. infliksimabin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x‑ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. psoriasisremsima on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ultravioletti-a (puva).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - normaali ihmisen immunoglobuliini (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos (pid) oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, antibioottiprofylaksi on epäonnistunut;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot plateau-vaihe-useita myelooma potilailla, jotka ovat epäonnistuneet vastaamaan pneumokokki rokotukset;hypogammaglobulinemia potilailla jälkeen allogeenisen hematopoieettisen-kantasolujen siirto (hsct);synnynnäinen aids, johon liittyy toistuvia bakteeri-infektioita. immunomodulaatio aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunitrombosytopenia (itp) potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, tai ennen leikkausta korjaamaan verihiutaleiden määrä;guillain-barrén oireyhtymä, kawasakin tauti, krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia (cidp). vain rajallinen kokemus on saatavilla laskimoon immunoglobuliini lapsilla, joilla cidp.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfaatti alkaen haemophilus influenzae tyyppi b prp-ompc, ulompi kalvo proteiini monimutkainen neisseria meningitidis (ulkokalvon proteiini monimutkainen: n b11-kannan neisseria meningitidis alaryhmä b), adsorboitu hepatiitti b-pinta-antigeeni on tuotettu yhdistelmä-hiivasoluissa (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - rokotteet - procomvax on tarkoitettu rokotus invasiivinen sairaus aiheuttaa haemophilus influenzae tyyppi b ja vastaan infektio aiheuttaa kaikki tunnetut alatyypit hepatiitti b-viruksen lapsilla 6 viikkoa 15 kuukauden iässä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimuusi - dermatitis, atopic - muut dermatologiset valmisteet - keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito aikuisilla, jotka eivät ole riittävän herkkiä tai ovat suvaitsemattomia tavanomaisilla hoidoilla, kuten paikallisilla kortikosteroideilla. keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito lapsilla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka eivät kyenneet vastaamaan riittävästi tavanomaisiin hoitomuotoihin, kuten paikallisiin kortikosteroideihin. huolto keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman ehkäisyyn soihdut ja jatkaminen flare-ilmainen väliajoin potilailla, joilla on korkea taajuus taudin pahenemisvaiheita (en. joka esiintyy 4 kertaa tai useammin vuodessa), joilla on alkuvaiheen vastaus enintään kuuteen viikkoon kahdesti päivässä takrolimuusin voiteen hoito (vaurioituneet, melkein selvät tai heikentyneet).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glykopyrroniumbromidi - sialorrhea - huumeet toiminnallisille ruoansulatuskanavan häiriöille - vaikean sialorian (krooninen patologinen kuolaus) oireellinen hoito lapsilla ja nuorilla, jotka ovat iältään 3-vuotiaita ja sitä vanhemmilla, joilla on kroonisia neurologisia häiriöitä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenaviirikalsium - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - telzir yhdessä pieniannoksisen ritonavir on tarkoitettu human-immunodeficiency-virus-type-1-infected aikuiset, nuoret ja lapset kuusi vuotta ja ennen hoitoa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden. kohtalaisen antiretroviraalisen-kokeneet aikuiset, telziriä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei ole osoitettu olevan yhtä tehokas kuin lopinaviiri / ritonaviiri. vertailevia tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla. raskaasti esikäsitelty potilaat, telzirin käyttöä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu riittävästi. vuonna proteaasi-inhibiittori-kokenut potilaiden valinta telzir tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja hoidon historia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprosti - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - silmätautien - kohonnut silmänpaineen lasku aikuispotilailla, joilla on silmänpainetauti tai avoin kulma glaukooma (ks. kohta 5. vähentää kohonnut silmänpaine lapsipotilailla iältään 2 kuukautta - < 18 vuotta okulaarinen hypertensio tai lapsilla glaukooma (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - rokotteet - tritanrix hepb on tarkoitettu aktiiviseen immunisointiin kurkkumätä, tetanus, hinkuyskä ja hepatiitti b (hbv) kuuden viikon ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.