Travatan

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

travoprosti

Saatavilla:

Novartis Europharm Limited

ATC-koodi:

S01EE04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

travoprost

Terapeuttinen ryhmä:

Silmätautien

Terapeuttinen alue:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Käyttöaiheet:

Kohonnut silmänpaineen lasku aikuispotilailla, joilla on silmänpainetauti tai avoin kulma glaukooma (ks. Kohta 5. Vähentää kohonnut silmänpaine lapsipotilailla iältään 2 kuukautta - < 18 vuotta okulaarinen hypertensio tai lapsilla glaukooma (ks. kohta 5.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 30

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2001-11-27

Pakkausseloste

22
B. PAKKAUSSELOSTE
23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRAVATAN 40 MIKROGRAMMAA/ML SILMÄTIPAT, LIUOS,
travoprosti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä TRAVATAN on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TRAVATANIA
3.
Miten TRAVATANIA käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
TRAVATANIN säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAVATAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
TRAVATAN SISÄLTÄÄ TRAVOPROSTIA,
joka kuuluu PROSTAGLANDIINIANALOGEIKSI
kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se vaikuttaa alentamalla silmänpainetta. Sitä voidaan
käyttää yksinään tai se voidaan
yhdistää muihin silmätippoihin, kuten beetasalpaajiin, jotka myös
laskevat silmänpainetta.
TRAVATAN-SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN KORKEAN SILMÄNPAINEEN
ALENTAMISEEN AIKUISILLA JA
2 KUUKAUDEN IKÄISILLÄ TAI SITÄ VANHEMMILLA LAPSILLA JA NUORILLA.
Korkea silmänpaine voi johtaa
GLAUKOOMA
-nimiseen sairauteen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRAVATANIA
ÄLÄ KÄYTÄ TRAVATANIA

JOS OLET ALLERGINEN
travoprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu
kohdassa 6).
Kysy lääkäriltäsi, koskeeko tämä sinua.
24
VAROITUKSET JA VAROTOIMET

TRAVATAN
SAATTAA PIDENTÄÄ
,
PAKSUNTAA, TUMMENTAA JA/TAI TUUHENTAA SILMÄRIPSIÄSI
sekä
aiheuttaa silm

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
_ _
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 ml liuosta sisältää seuraavia: polykvaternium-1 (POLYQUAD) 10
µg, propyleeniglykoli 7,5 mg,
hydrogenoitu polyoksietyleenirisiiniöljy 40 (HCO-40) 2 mg (ks. kohta
4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos (silmätipat)
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla potilailla,
joilla on okulaarinen hypertensio
tai avokulmaglaukooma. (ks. kohta 5.1).
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen vähintään 2
kuukauden ikäisillä alle 18-vuotiailla
lapsipotilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai lasten
glaukooma (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset, iäkkäät potilaat mukaan lukien _
Annostus on yksi tippa TRAVATAN-silmätippoja sairaan silmän
(silmien) sidekalvopussiin kerran
päivässä. Paras vaikutus saavutetaan, kun annos otetaan illalla.
Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista
tiputuksen jälkeen suositellaan.
Tämä saattaa alentaa silmän kautta annosteltavan lääkityksen
systeemistä imeytymistä ja vähentää
systeemisiä haittavaikutuksia.
Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa
silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen
välillä tulee pitää vähintään 5 minuutin tauko (ks. kohta 4.5).
Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa ottamalla seuraava
annos suunnitelman mukaisesti.
Annos ei saa olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaa silmää kohti
vuorokaudessa.
Kun toisesta paikallisesti käytettävästä
glaukoomalääkevalmisteesta siirrytään TRAVATAN-
silmätippoihin, toisen lääkevalmisteen käyttäminen on lopetettava
ja TRAVATAN-silmätippojen
käyttö on aloitettava seuraavana päivänä.
3
_Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _
TRAVA